MRG004A 是一款极具创新性的靶向组织因子（tissue factor，TF）的 ADC 药物，通过Glyco Connect™ 定点偶联及Hydra Space™极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂 MMAE，也是国内首款进入临床的TF ADC药物，其具有可管理的安全性和显著的抗肿瘤活性，特别是在复发或转移性胰腺癌患者中。
胰腺癌因其早期症状不典型、确诊时多数已为中晚期且预后极差，被称为“癌中之王”，在世界范围内具有较高的病死率。在晚期胰腺癌患者的二线及以上治疗中，现有方案整体疗效有限，生存获益提升空间严重不足，临床亟需更有效手段改善患者预后。基于此，MRG004A 的研发聚焦这一关键临床需求，力求为晚期胰腺癌患者带来更具突破性的治疗希望。
突破性治疗药物通过优先审评审批机制加速具有显著临床优势的创新药或改良型药物上市，尽早为严重危及生命或生存质量且尚无有效治疗手段的疾病患者提供更优治疗方案，同时激励医药创新并加速研发进程。而MRG004A 成功纳入该认定是对其重大临床价值与开发潜力的有力印证，我们正全力推进其研究进程，目前已进入 III 期注册性临床阶段，力争早日为晚期胰腺癌患者带来更优治疗方案，同时为公司创新药管线注入强劲动能。
文章来源：乐普生物科技股份有限公司
