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2025年9月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状

2025年9月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状 BioShanghai
2025-12-16
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通过“人类遗传资源服务系统”(https://apply.hgrg.net/login)中“中国人类遗传资源行政许可事项”20259月公示的国际合作科学研究审批结果,从申办方、临床研究组长单位、合同研究组织及第三方实验室的区域分布角度对获批的项目进行统计。

20259月,行政审批许可事项共计172项,其中国际合作科学研究131项、占比76.2%

1. 20259月人类遗传资源行政审批许可事项分布图

PART 01

申办方区域分布

20259月,国合申报获批申办方共计91家,分布于我国9个省、自治区、直辖市,其中上海市申报项目最多,共计62项(35.23%),其次为江苏省和北京市,申报项目分别为33项(18.75%)、13项(7.39%)。阿斯利康投资(中国)有限公司申报项目最多,为9项,其次为辉瑞投资有限公司和PfizerInc.,分别为8项和7项。

2. 20259月人类遗传资源国合审批获批项目申办方区域分布

3. 20259月人类遗传资源国合审批获批项目申办方情况

PART 02

临床试验医疗机构组长单位区域分布

20259月,国合获批的医疗机构(组长单位)共计58家,分布于我国18个省、自治区、直辖市,其中北京市申报项目最多,共计41项(31.30%),其次为上海市和浙江省,申报项目分别为32项(24.43%)、13项(9.92%);其中北京肿瘤医院开展项目最多,为13项;其次复旦大学附属肿瘤医院和复旦大学附属中山医院,分别为7项和6项。

4. 20259月人遗国合审批获批项目医疗机构(组长单位)区域分布

5. 20259月人遗国合审批获批项目医疗机构(组长单位)情况

PART 03

合同研究组织区域分布

20259月,国合获批参与项目的CRO单位共计28家,分布于我国6个省、自治区、直辖市,其中上海市参与申报项目最多,为27项(49.09%),其次为北京市和浙江省,申报项目分别为17项(30.91%)和8项(14.55%);缔脉生物医药科技(上海)有限公司开展项目最多,为7项;其次为艾昆纬医药科技(上海)有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司,分别为6项和5项。

6. 20259月人遗国合审批获批项目CRO区域分布

7. 20259月人遗国合审批获批项目CRO情况

PART 04

第三方实验室区域分布

20259月,国合获批参与项目的第三方实验室共计89家,分布于我国9个省、自治区、直辖市,其中上海市第三方实验室参与的项目最多,共计89项(35.60%),其次为广东省和北京市,分别为42项(16.80%)和37项(14.80%)。上海序祯达生物科技有限公司开展项目最多,为19项;其次徕博科医药研发(上海)有限公司和广州金域医学检验中心有限公司,分别为18项和15项。

8. 20259月人遗国合审批获批项目第三方实验室区域分布

9. 20259月人遗国合审批获批项目第三方实验室情况

文章来源:资源服务部



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