化妆品出口美国被扣的常见原因
——90%的问题出在这5类，外贸人必看避雷清单
辛辛苦苦把面膜、精华、口红发到美国，结果海关一纸通知：“Detained”（扣留）？轻则延误30天，重则整柜销毁+列入黑名单。
别怪海关“刁难”——美国对化妆品虽不强制上市前审批，但合规门槛极高，稍有疏漏就会触发FDA或CBP（海关）拦截。
本文基于2025年最新FDA拒收数据和清关实操案例，用清单式结构，一次性讲清化妆品出口美国被扣的五大高频原因+真实细节+应对方案，帮你守住订单、保住货款。
一、文件缺失或错误（占比约35%，最常见！）
✅ 被扣典型场景：
未提前提交 FDA Prior Notice（进口预报）
未提供 无动物测试声明（销往加州、纽约等禁动物测试州）
🔍 真实案例：
某国货精华液空运至洛杉矶，因Prior Notice未在到港前24小时提交，CBP直接扣货。补交后仍滞港12天，产生$1,800堆存费。
✅ 正确做法：
Prior Notice：通过FDA PN System Interface（PNSI）或委托美国代理，在货物离港前至少24小时提交
发票/装箱单：必须含完整英文成分（INCI名称）、净含量、原产国（“Made in China”）
建议附：中英文合规手册（含配方、测试报告、标签样稿）
二、成分违规（占比约25%，后果最严重！）
✅ 被扣高危成分清单：
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| 汞化合物 |
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| 氯氟烃（CFCs）推进剂 |
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| 未批准色素 |
仅限FDA认证色淀（Color Additives）
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| 高浓度水杨酸（>2%） |
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| 某些防晒剂
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🔍 真实案例：
2025年1月，FDA通报拒绝89批中国化妆品入境，其中42批因含未申报色素，21批因标签宣称“治疗”被归为药品。
✅ 正确做法：
所有色素必须使用 FDA 21 CFR Part 74 认证清单中的品种
避免在普通化妆品中添加药物活性成分（如氢醌、维A酸）
三、标签不符合FDA要求（占比约20%）
✅ 标签必备要素（缺一即风险）：
产品身份声明（如“Facial Moisturizer”）
净含量（英制单位 + 公制，如“1.7 fl oz (50 mL)”）
制造商/分销商名称及地址（美国境内地址，可由代理提供）
原产国标识：“Made in China” 字体不得小于主展示面文字
适用警告语（如“Avoid contact with eyes”）
❌ 高频错误：
成分用中文或商品名（如“玻尿酸”应写“Sodium Hyaluronate”）
字体过小（主面板文字高度<1/16英寸≈1.6mm）
✅ 正确做法：
标签设计前参考 FDA Cosmetic Labeling Guide
避免任何医疗功效宣称，改用“brightening”“anti-aging appearance”
四、产品被误判为“药品”或“新药”
✅ FDA判定标准：
若产品标签、广告或成分暗示改变身体结构或功能，即视为药品，需按OTC或新药申报。
❌ 高风险宣称词（绝对避免）：
“Treat acne”（治疗痘痘）→ 应改为“helps reduce the appearance of blemishes”
“Whiten skin”（美白）→ 改为“brighten dull skin”
“Reduce wrinkles”（减少皱纹）→ 改为“visibly smooth fine lines”
🔍 真实案例：
某国产“祛痘膏”因包装印有“Acne Treatment”，被FDA认定为未批准新药，整批销毁并通报企业。
✅ 正确做法：
五、物流与包装问题（占比约20%）
✅ 被扣情形包括：
无“Liquid”标识：空运时未在外箱标注，被安检拦截
单品超100ml：国际航空运输协会（IATA）对液体敏感，易加严查验
✅ 正确做法：
外箱贴“Fragile”“This Side Up”“Liquid”警示标
六、应急处理：被扣了怎么办？
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联系美国进口商或报关行，获取FDA Notice of Action（含扣留代码，如DWPE）
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根据代码查FDA官网，明确是文件、成分还是标签问题
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- 文件缺失：48小时内补交- 标签问题：申请重新贴标（Relabeling）- 成分争议：启动第三方复测
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⏱️ 注意：若30天内未解决，FDA可下令销毁或退运！
结语：在美国卖化妆品，不是“能生产就能卖”，而是“合规才能活”
记住三条铁律：
1️⃣ 成分干净——不用禁用物、不碰灰色药妆；
2️⃣ 标签规范——英文、全信息、无医疗宣称；
3️⃣ 文件齐全——Prior Notice、发票、地址，一个不能少。
把这份清单打印出来，发货前逐项打钩——你的每一瓶精华，都值得安全抵达美国货架。
注：本文依据截至2025年12月FDA、CBP公开数据及行业实操经验整理，具体个案请咨询FDA注册代理或合规服务机构。
