大数跨境
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【我与亚宝那点事儿】示范的力量

【我与亚宝那点事儿】示范的力量 亚宝药业集团
2015-09-18
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导读:提示:点上方亚宝药业集团↑↑↑一键关注!“一个人能走多远,看与谁同行;一个人有多优秀,看有谁指点;一个人有多

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“一个人能走多远,看与谁同行;一个人有多优秀,看有谁指点;一个人有多成功,看与谁相伴。”不知不觉,来亚宝已快10年,发生在身边的琐事大都随着时间的流逝淡忘了,沉淀下来让我永生难忘的是那些给我指点、给我启发的人。


2006年3月我来亚宝准备毕业论文,认识了工作中的第一任导师——技术部长李明君,李部长给我最深的印象就是“任劳任怨,从不说不”。不论什么工作,只要找到他,他都有求必应!产品英文资料的翻译、指纹图谱的建立、质量标准的升级、注册资料的编写、工艺问题的解决、新产品的试制等等,只要是他能想办法做的,他都会全力以赴。加班加点成了家常便饭,废寝忘食也毫无怨言。他让我见识了亚宝技术人员最纯粹的一面——没有做不到的,就看你想不想做!正是他这种务实勤恳、鞠躬尽瘁的工作作风打造出了一个实力雄厚、人才辈出的技术团队。在他的带领下,当年技术部的所有成员都步入了公司的管理层,成为亚宝的中流砥柱。


2009年6月亚宝敲响了国际化的钟声,从中美史克、西安杨森聘请了一批国际化精英,在时任总经理梁军先生的带领下,他们带着全新的思维与旺盛的精力投入到三分公司国际化项目建设中。我有幸成为这里的一名学员,在这里,我看到了一个全新的世界,设备URS、DQ、FAT、SAT、IQ/OQ/PQ等资料的编写,viso、mintab、project、outlook、smart等工具的使用,偏差/变更/风险评估/CAPA等质量管理手段的运作……也真正领略了国际化工作标准的精细化、严谨性及系统性。


2014年5月在田海根总经理、赵雪莹副总经理的带领下,我们迎来了史上最严格的一次检阅——德国制剂欧盟认证。认证前准备期间,我们一条条核对法规,生怕某些条款被遗漏;为了提高现场人员的回答技能,我们搜集整理了历次审计的各类问题,分区域划分,制定出标准答案,并确定主答人及备份人员进行实战演练。认证期间,德国审计官员手持工艺流程图、平面布局图、房间压差图、人流物流图,四幅图横向对比,一个点一个点的审查,确保所有信息准确无误,这让我真正体会到变更管理的严肃;检查记录时,他们会仔细核对笔迹,现场提问时,他们会一句一句的记录,然后再一条一条的核对程序,这让我真正明白GMP的精髓——“做我所写,写我所做”;检查设备时,自认为里里外外清洗得锃光瓦亮的设备,当被一层一层拆卸下来时,因为一个细小螺母的丢失造成螺母位置的小缝隙里有极其微量的残留药粉,判定我们清场不彻底,差点给我们判处死刑。当天审计结束,全体员工连夜奋战,所有设备、所有空调风口、所有房间从头到尾彻底清查,在第二天凌晨5点时,我们清场完毕,然后使用白色手套对所有风险点一一检查,最终才迎来了“死里逃生”的曙光。经历了德国欧盟认证的现场检查,我真正体会到国际标准的严格,德国人工作作风的严谨,也真正明白了什么叫标准化,什么叫彻底性,什么叫执行力,什么叫细节决定成败!


后来,我接管了三分公司原料药国际注册项目的技术、QC、QA及验证工作,这是一个技术要求高、知识覆盖面广的特殊岗位,对我的知识技能水平也提出了新的要求,涉猎知识、提升技能成为我日常工作的主题。经验丰富、学识渊博的原料药国际项目顾问夏振华先生成了我取之不尽、用之不竭的宝贵财富,他不仅教会我如何去做,更教会我为什么要这样做。面对繁重的工作压力,面对不被人理解的痛苦局面,我伤心过,失意过,时任副总经理的赵雪莹女士成了我的心理咨询师,倾听着她的谆谆教诲,品味着她调配的心灵鸡汤,我一次又一次鼓起勇气,阔步前行!


到了中试中心,我又受到了熊晓云总工的点拨,学会了解放思想、借力发力、合作共享,领悟了军人的工作理念——不找借口,全力以赴,保证完成任务!在杨海燕副主任的带领下,我又领略了“危机管理”的艺术,学会了“度”的把握……


总之,在亚宝工作的这10年里,我很幸福,也很幸运,遇到了很多恩师,在以后的工作中,相信我还会遇到更多。当然,我也到了为人师表的年龄,我也会将自己的所学毫无保留的传播出去,相信经过我们这一代又一代的传承,我们的亚宝会更加强大,我们的明天会更加辉煌!

文/中试中心项目管理部 李敏




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