

人物档案
每天上班,大家都会看到一位神情严肃的年轻人,他一会儿走进车间查看设备运行状态、了解人员工作状况,一会儿来到办公室调取文献、查阅资料。忙碌的身影不停穿梭在办公室和生产区,这是芮城工业园注射剂车间主任邵文龙日常的工作状态。
深入车间现场解决生产难题
“他每天有三分之二以上的时间都在生产现场。”提起邵文龙,同事们回忆道。
“药品生产涉及方方面面的细节,我的职责就是发现问题、解决问题。”被问及日常中的工作状态,邵文龙说,“注射剂相对于其他制剂产品而言,投入成本高,生产时限严,风险控制点多,生产控制的关键全在现场。”
在注射剂中充入氮气,驱除替换瓶内的空气,降低顶空含氧量,能够有效避免药品在货架期内的氧化反应,对注射剂产品质量的安全性、稳定性及有效性至关重要。2017年6月,硫辛酸注射液在芮城工园注射剂车间中试时,亚宝研究院提出“顶空氧必须做到均一且含氧量低于1%”的要求,这成为邵文龙团队在中试放大路上最大的绊脚石。“以前大家只知道按照工艺要求充氮,至于为什么要充氮、充到什么程度、含量有没有标准……我们全然不知,这在当时是一个盲点。” 邵文龙说。为了解决这一难题,那段时间邵文龙天天泡在车间。
“灌封机有30个针头,分三段,每段有10个针头,分别为前充氮、灌药液和后充氮,我发现针头插入的深度会影响充氮的效果。”邵文龙说,“针头插得越深,充氮效果就越好,但如果灌了药液之后再充氮,插得太深容易接触药液或者把药液吹起来,看来针头和液面之间的距离非常关键。”
为了达到更好的置换效果,邵文龙不仅探索出了针头进入瓶内的最佳位置,统一了10个针头的位置,还将针头的形状进行了调整。邵文龙说:“针头的问题解决了,那么输送氮气的压力、流量是否相同,氮气系统与灌封间的压力是否稳定,氮气的纯度够不够……这些都是影响顶空氧均一度和含量的因素。”
解决问题的答案总是在现场,从离结果最近的地方出发。从针头到硅胶管、从设备到各区之间的关系,邵文龙都仔细观察、认真研究,不放过任何一个风险点。他带领团队从制氮机、分配管道、过滤系统、充氮系统、人员操作等全面排查,各个击破,经过2个月的攻关,最终按要求全部达标。
经过这件事后,我们对注射剂充氮环节有了一个新的认知。邵文龙说:“我们对车间所有充氮产品都按照相关参数进行了控制,保证所有产品充氮的均一性。”为了确保注射剂产品质量,他不仅关注车间风险点的控制,还注重理论知识的学习。
理论联系实际当好车间带头人
“我关注蒲公英论坛有8年多了,几乎每天都会进去看看。在这里,我既可以学习相关政策解读,又能探讨交流工作困惑,拓宽眼界和思维。”谈及蒲公英论坛的资深经历和收获,邵文龙深有感触地说,“身为注射剂车间主任,只有不断加强学习,才能当好队伍的‘火车头’。”
针对车间人员理论知识普遍薄弱的现状,邵文龙会花大量的时间到现场进行岗位培训。“不能滔滔不绝地只讲理论知识,只有把工作原理和岗位实际结合起来,员工才能明白操作规程以及不按要求做的后果。”邵文龙说道。
“配液系统清洗要用200升的水冲洗3次。为什么不直接用600升的水冲洗一次呢?”“我们平时洗衣服,用30升的水洗一次和用3个10升的水洗三次,哪个洗得更干净?”邵文龙经常会列举一些生活中的例子来帮助员工理解操作规程。配液岗位王成龙说:“邵主任总能把生涩难懂的工作原理通过生活中的事例讲清楚,让大家轻松掌握。”
注射剂产品通过静脉注射直接进入人体血液中,其质量好坏直接关系到人们的身体健康和生命安全,因此必须用精益求精的态度把这件小事做到极致。在谈及自己的心愿时,邵文龙说:“担任注射剂车间主任八年来,每天与高风险产品打交道,犹如在刀尖上走路,如履薄冰。有效防范和控制风险,确保产品质量安全就是我最大的心愿。”



