我心目中的好干部: 李运莉
干 部 档 案
李运莉，女，山西芮城人，中共党员。1996年8月加入亚宝药业，先后担任亚宝北中大质量控制部经理、芮城工业园质量控制部经理。2016年8月至今，任风陵渡工业园质量控制部经理。在芮城工业园、风陵渡工业园任职期间，连续4年荣获公司总经理特别嘉奖。2019年12月，被评为亚宝集团2019年度杰出经理人。
在风陵渡工业园质量控制部化验室，仪器分析员人手一册《有关物质标准图谱手册》。翻开手册，苯磺酸氨氯地平片、马来酸依那普利片等15个品种的有关物质标准图谱映入眼帘。手册共有68页，里面详实记录了药品有关物质检验过程中的各项参数。
笔者走进化验室的时候，分析员刘顺正手捧图谱手册，做马来酸依那普利片相关物质检验，嘴里还默念着“这个杂质峰需要积分……”“这个手册非常实用，我们做检验时从不离手。”看到笔者似乎对她手中的手册也很感兴趣，刘顺掂了掂手册自豪地说。
以前在检验产品时，刘顺总会为各种各样的问题而头疼，有时甚至会害怕遇见有关物质，部门其他同事也面临同样的问题。“多亏李经理带大家建了这个手册，我们工作效率比之前高多了！”刘顺感慨。
李运莉所带领的质量控制部肩负着风陵渡工业园40余个在产品种的质量检验工作。有关物质检验是药品质量检验中关键项目之一，其杂质个数及杂质量的多少是反映药品质量渐变的直接指示性指标。分析员可以根据这些量化指标很好地进行产品质量趋势分析，通过高效液相色谱技术分析判断药品质量。
有关物质的检测结果最终以色谱图形式呈现。色谱图波浪起伏，就像心电图一样，凸起部分为杂质峰，分析员需要将多个杂质峰进行统计积分。实际统计过程中，受溶剂、辅料等产生的峰值影响，同一分析员在不同时间点，或不同分析员在对同批次的同一药品做图谱处理时，由于对图谱峰分析的认识不同，会对积分参数进行调整，导致积分差异化，直接影响到图谱分析结果的准确性。这部分峰值该不该积分成为长期困扰分析员的问题。但因为有过硬的专业知识和24年的实践经验，所有这些问题对李运莉来说都不是难题。大家常说：“李经理就是我们的‘活词典’，可以随时解答各种问题！”
虽然李运莉每天都会穿梭于化验室的各个角落，但因部门人员众多，检验产品繁杂，“活词典”也有不够用的情况。李运莉就想与其做大家的“活词典”，倒不如编一本真正的“词典”来代替自己。这个“词典”需要设定一个统一标准，并涵盖检验中可能遇到的各种问题，让大家做到有“图”可依，能够独立完成工作。
带着这个想法，李运莉开始逐条登记每天遇到的问题，汇总分析原因以及对应的解决方案。结合产品一致性评价的国际质量标准要求，她组织班组长起草各品种的分析方法验证方案，按照方案重新进行方法验证，并制定相应标准图谱。最终完成15个化药品种《有关物质标准图谱手册》的审核签发。
标准图谱手册为大家的工作带来了极大便利。受这个经验启发，李运莉又带领部门人员制定了14个中药品种《薄层色谱鉴别标准图谱手册》。
2019年7月，在集团第二届质量大会上，风陵渡工业园质量控制部“有关物质标准图谱建立”与“薄层色谱鉴别标准图谱建立”的创新案例得到了大家的认可，并开始在全集团内推广。
“作为质量控制人员，我只是改进了质量管理工作，使之更加合规化、标准化。”李运莉谦虚地说，这与集团制定的“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”质量方针不谋而合。
从“活词典”到“真词典”，李运莉用自己的专长为公司检验工作的标准化提供了新的思路。“以质取胜，追求卓越”，李运莉用自己的实际行动践行着公司的质量理念，用《有关物质标准图谱手册》给公司交了一份亮眼的成绩单。
