

陈义杰,男,生于1981年,中级工程师。2006年毕业于沈阳药科大学,同年加入亚宝药业。2006年7月—2007年1月,在风陵渡工业园制剂一车间担任操作工;2007年2月至2010年1月在风陵渡工业园生产科任现场管理员;2010年2月—2011年1月在风陵渡工业园质保科任QA主管;2011年2月至今任亚宝药业四川制药有限公司质量部经理。
10年前,一个睿智儒雅的帅气小伙远离家乡奔赴四川,义无反顾地投身亚宝四川制药有限公司质量战线。他用十年如一日的热情和辛劳付出带领亚宝四川质量体系稳步发展,获得了药监部门的信任和业界同行的一致好评,并推动公司质量管理不断完善与提升。他就是亚宝药业四川制药有限公司质量部经理陈义杰。
扎实专业能力,经验传给更多同行
初夏已至,风和日丽。5月的最后一天,四川省医药保化品质量管理协会举办了以“药品上市后变更管理”为主题的全省2021年度质量受权人培训会,陈义杰作为特邀嘉宾,以《设备的全生命周期管理》为题,与大家分享了他的质量管理心得。
台上,陈义杰侃侃而谈,挥洒自如。他时而面对屏幕,指着PPT简明扼要地阐述设备验收确认流程;时而面向学员,详细讲述日常维护管理及变更的知识点。台下,参训学员一边竖起耳朵凝神听讲,一边飞快地记着笔记,来不及记的会抓起手机拍照,生怕漏了一点内容。课后一群学员还意犹未尽,围着陈义杰叽叽喳喳地提问、讨论。
这次分享得到了业内的高度认可,学员们纷纷表示“干货满满”,于是协会又邀请陈义杰作了第二次宣讲。窥一斑而知全豹,由此可见,在质量管理方面,陈义杰的专业能力毋庸置疑。
全程监管任务,车间改造不留死角
七月流火,晒得人汗珠直往下淌。提取车间正紧锣密鼓进行着扩产改造,陈义杰推门进来,一股热浪扑面而来。擦擦脑门上的汗,他一路走一路细细查看厂房设施、提取罐、乙醇回收装置、沉降罐等的安装确认工作。没等同事招呼他喝口水,又马不停蹄地赶去查看压缩空气、纯化水系统。不知不觉到了午休时间,肚子“咕噜咕噜”发出抗议,他找个阴凉处匆匆几口扒完饭,又一阵风似的去跟踪工艺和清洁验证的实施了。这样的画面几乎是陈义杰今年夏天的常态,也正因如此,他对工程每一项任务的进展都了然于胸。他就像不知疲倦的陀螺,日日在车间回旋,只为扩产改造能够高质量按期完成,并顺利通过药品GMP符合性检查。
设备确认过程中问题层出不穷,但陈义杰总是不慌不忙,扫一眼汇总来的问题,脑海里便开始自动分类:自己能解决的,划到左边,马上安排处理;需要资源支持的,划到右边,组织会议寻求公司领导和兄弟部门的协助。因此,无论多么繁杂无序的问题到了他手里,都会被捋得清晰顺溜,难题大化小、小化了,最终都干脆利落地解决了。
改造进入收尾阶段,陈义杰不敢有丝毫松懈。每天一上班,他就拿着施工设计图纸,不是观察建筑结构、给水排水、暖通、电气与现场是否一致,就是蹲在角落喃喃自语,在图纸上写写画画……有时站在地面上观测不到风管、水管、标识等细微处,他二话不说就“嗖嗖”两下爬上洁净区夹层近距离观察。底下的同事仰着脖子,忍不住替他捏把汗,他却面不改色,不放过每一处死角。
本以为车间改造基本完成了,陈义杰第一次放松地下班回家了。刚走到半路,一个紧急电话让他的心又悬了起来。挂断电话他扭头往回赶,原来是车间新购的真空干燥箱控制系统不能高效实现质量自动化控制目标。陈义杰立马请设备厂家和施工单位的负责人过来,大家一起集思广益,最终决定在原设备上加装一个联锁控制器。经过一番悉心改造,真空干燥箱工艺自动控制装置终于可以进行质量控制了,现场所有人这才舒了口气。这次改造,让以小时为单位的紧急工期得以顺利进行。
带病坚守岗位,工作交出满分答卷
时间如沙漏,转眼到了金秋十月。在这硕果累累的季节,四川公司也迎来通过前处理提取车间扩产改造后的药品GMP符合性现场检查。
“这是以‘人、机、料、法、环’为主线的质量检查资料,容不得半点马虎。”为了迎接这个检查,陈义杰白天跑车间,晚上审资料,一连数日通宵达旦埋头苦干。他终究没抵挡住寒意的侵袭,病倒了。
紧要关头主心骨病了,大家虽然担心,但还是紧锣密鼓地准备着。就在检查前两天,车间门“吱呀”一声,陈义杰笑着探出头,“我来看看大家准备得怎么样了”,大家不由得又惊喜又心疼。桌上保温杯里的水从热气氤氲到渐渐温凉,陈义杰直到指导同事修改完汇报PPT,才想起药还没喝。稍微歇了歇,他又忙着去安排迎检人员、对接相关部门。两天后的迎检如约而至,在陈义杰的有序部署下,大家齐心协力,默契配合,现场检查十分顺利,交出了满分答卷。
为了亚宝四川质量体系的逐步发展和日趋完善,陈义杰心无旁骛地扑在工作上。学生时代起就酷爱的篮球,早已在储物柜里落了灰;孩子想跟爸爸去游乐场玩的约定,也每每落了空。“质量部经理有你这样当的吗?怎么这么忙!”家里人曾对他诸多埋怨,但后来习惯了,便随他去了;“别老那么晚,活是干不完的,身体还是第一位的!”同事这样叮嘱他。他笑眯眯地应着要改,可工作一召唤,其他事就都被抛诸脑后,什么也拦不住他到岗的迫切心。
如今的陈义杰,虽已人到中年,却依然充满朝气,保持着一颗火热而纯粹的心。走在质量管理这条道路上,他坚持传播质量文化,保证产品质量,做亚宝四川产品质量的守护者!
编辑:孟晓雯
校对:李海珍
审核:刘剑



