大数跨境
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一周市场简讯

一周市场简讯 ShahTC沙璀
2018-08-21
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导读:本周,印度药物市场继续呈现高增速,受原料影响,利润空间缩窄。

贸易摩擦

随着中美贸易战的升级,印度制药、软件、农产品等行业反应积极,以期填补美国在中国市场留下的贸易缺口。但制药行业人士表示,在制药行业,印度公司需要经过冗长的检查程序,需要对口服和注射药物进行多次官方审查。总的来说,这需要35年的时间


环保风暴

受环保因素影响,中国原料药价格上涨,加之印度约90%原料药来自中国,导致印度制药企业利润率下降。部分印度企业瞄准本土原料药开发,据悉,约60种产品已有本土开发计划。


投资融资

印度凯雷(Carlyle)向BDR制药公司注资1亿美元,以用于扩大该公司的业务。BDR制药公司因其在肿瘤领域对MNC制药公司的专利挑战而声名鹊起。几年前,该公司曾申请美国制药商Bristol Myers Squibb抗癌药物达沙替尼的强制许可。


疫苗市场

2017-18年,印度疫苗出口规模继续缩减,出口价值6.53亿美元,而2016-17年数据为6.79亿美元。中国、韩国在疫苗出口方面继续发力,赶超印度,且均进入了印度一直出口的发达国家市场。


药品限价

印度国家药品定价管理局(NPPA)确定了92种药物的最高限价,包括了用于治疗癌症、丙型肝炎、偏头痛和糖尿病的药物。NPPA成立于1997年,受托负责药品产品价格的固定/修订,条款的执行以及控制和解除管制药品价格的监测工作。


API  注册

7月份中国在印度原料药获批FORM41证书共计11项,其中,新增注册4项,续注册7项。Shah TC代理注册原料药数量仍远远高于排名第二代理公司。


药品召回

美国食品药物监督管理局(FDA)通知说,印度制药公司Hetero被发现与中国浙江华海制药使用了类似的工艺生产valsartan。该公司为印度最大的15家制药公司之一,也是世界上最大的艾滋病药物供应商之一。该公司通过其旗下的Camber制药公司在美国销售Valsartan,出于预防措施正在召回该药物。


市场增速

印度国内医药零售业7月份强劲增长13%,去年7月该市场的增长速度-2.4%。在过去一年的市场低迷之后,7月是连续第三个月增长。今年6月的增速为9%5月近11%



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Shah TC  原创文章|

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印度Shah TC,帮助100多家中国企业完成印度原料药注册,不仅具备法规专业知识,更是该领域的领导者。简单而强大的流程使得该公司注册工作更加顺畅和快捷。产品注册代理变更,注册指导请联系 echo@shahtc.cn
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