目前中国抗体在研产品包括已经到达临床III期研发的SM03在内的两项用于治疗多种自身免疫性疾病的在研药物以及四项处于新药研究阶段的在研药物，目标在于治疗类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，哮喘，干燥综合症，天疱疮以及其他免疫性疾病。
细看产品管线，其中中国抗体核心产品SM03有望成为全球首例针对类风湿关节炎的抗CD22单抗药物，能够有效抑制类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，以及干燥综合症（SS）等自身免疫疾病，与其他参照物单抗药物相比，亲和力高近10倍，具有良好的耐受性。
类风湿性关节炎是一种常见的自身免疫性疾病，多发生在40-60岁女性群体中，主要特征为手足等多处关节产生炎症，严重时可能导致关节畸形以及功能丧失。在当前的治疗方式中，没有永久性治疗方式，患者需要长期服用药物及护理来缓解症状。根据公司数据统计显示，全球类风湿性关节炎治疗市场2018年为628亿美元，而中国则达到77亿元，预计至2030年将达到833亿元。
SM03为全球首例抗CD22单抗药物，其本质为一种重组免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，能够选择性的靶向及结合B细胞受体（BCR）的联合受体CD22。CD22是在成熟的记忆B细胞上发现的细胞表面抗原，故而能够因B细胞失调导致的自身免疫疾病（如类风湿性关节炎及血液恶性肿瘤）时，以CD22为靶点进行治疗。
目前SM03药物在中国处于适应症为类风湿性关节炎的临床III期试验，并预计2019年年底完成患者招募工作，2020年下半年向NMPA提交新药申请(NDA)，预计将于2021年的上半年获批上市。
财务数据显示，2017、2018年全年及2019年首四个月，中国抗体制药研发成本分别为3260.3万元、4728.3万元、2020.9万元，研发支出低于大部分上市的制药企业，研发团队仅26名，规模也相对较小。期内，公司分别亏损5355.5万元、7927.9万元、2943.5万元。
除此之外，与其他传统创新药企不同，中国抗体在研发初期阶段，并没有依靠外部企业进行初期生产，而是拥有自己的生产基地。中国抗体目前拥有两处生产基地，一处位于海南省海口市，现有生产能力达到1200升，满足临床以及初步营销需要。另一处位于江苏省苏州市，目前正在兴建商业化规模生产设施，将为SM03及产品系列中其他在研药物的商品化做好准备，预计2021年完工，生产能力将达到6000升。
2）行业格局
行业广阔，但竞争激烈
中国抗体制药的在研产品具有广阔的市场空间，尤其在中国。对于自身免疫性疾病，中国市场上可选择的治疗方案大多基于TNF-α，缺乏替代性治疗方案，未来的趋势是生物药将取代新化学实体(NCE)成为自身免疫性疾病的主要治疗方案。
据了解，2018年，中国自身免疫性疾病的市场规模为134亿元人民币(单位下同)，鉴于诊断率上升，加上庞大的未满足医疗需求，预计2030年前市场规模将达到1330亿元，复合年增长率为21.08%，远高于全球4.43%的复合年增长率。
从已经上市的治疗自身免疫疾病药物市场来看，全球市场上十大最畅销药中有四种是关于治疗自身免疫疾病的药物。根据弗若斯特沙利文报告数据显示，全球排名前10的自身免疫性疾病2018年共计产生549亿美元销售额。
中国自身免疫性疾病治疗市场在2014年至2018年中，年复合增长率较为缓慢，但以生物制剂作为治疗方式占市场总规模不断扩大。随着自身免疫性疾病诊断不断完善，预计生物制剂占总市场规模比例将从2018年的18.5%增长至2030年的66%，市场规模达到878亿元人民币。
就RA药物治疗市场而言，增长空间确实可观，但需要注意的是，SM03一旦商业化，将进入竞争激烈的市场。
尽管市场前景可观，其SM03商业化后仍将面对激烈竞争。目前，在中国有八款市售生物制剂以及17种在研生物制剂处于III期临床试验及NDA阶段，其中10种为由中国和全球制药公司开发，用于治疗RA 的TNF-a为基础的生物类似药。
在时间上落后于同行会让中国抗体制药处于尴尬的境地。首先，作为治疗类风湿关节炎的产品，病人需要长期注射，在已经使用一种已有产品有效的情况下，病人不会轻易更换为另一厂家的产品，除非在价格上差距极大，所以后来者想要从中分羹不容易。
其次，随着越来越多的生物类似药产品上市销售，激烈的市场竞争必然导致产品降价，目前已有药物采用降价作为进入医保的谈判策略，中国抗体制药面临的降价压力并不小。
