目前公司的研发管线拥有20多个药物开发项目，其中10个抗体处于临床阶段，6个双特异性抗体及4个抗体获得FDA的IND批准。其中靶向PD-1/CTLA-4的双抗药物AK104和PD-1单抗药物penpulimab(AK105)已进入到了II/III期关键性临床试验阶段，是公司当前开发进度最快的两款药物。
在这两款核心药物中，最亮眼的莫过于双抗药物AK104。
据了解，一个新型双抗药物的临床开发成功率与生物创新药开发成功率相近(或<20%)。因此与单抗赛道百舸争流不同，截至目前，全球仅有3款双抗药物获批上市，分别为Trion的Catumaxomab、安进的Blinatumomab和罗氏的Emicizumab。
从AK104的Ib/II期临床试验结果来看，相对纳武单抗和伊匹单抗联合疗法，AK104在药物安全性上表现更加优异，因毒性不耐受导致的停药概率远低于参照药物。
在肿瘤免疫治疗方面，康方生物研发的双特异性抗体市场潜力巨大，预计到2025年，双特异性抗体研发管线的增长速度可达到常规单抗药物的三倍。随着全新双特异性抗体进入市场，同时已上市双特异性抗体获批更多适应症，全球市场规模预计在2025年达到80亿美元。
目前，国内在研进入临床试验阶段的PD-（L）1双抗药物仅有康方生物的AK104和康宁杰瑞（09966.HK）的KN046进入ii期临床阶段。可见，在抢占双抗研发赛道的过程中，康方生物已走到国内前列。
从研发进度和产品安全性角度来看，康方生物的AK104都体现出了一定的先发优势，然而这款药尚处在II期临床阶段，研发风险依然较大，且公司预计其提交新药申请最早也要到2021年下半年，在短时间内公司并不能指望AK104为其带来盈利。
与单一疗法相比，同时使用PD-1和CTLA-4抗体的联合疗法可获得更佳效果。然而，使用PD-1和CTLA-4抗体联合疗法出现严重不良事件（ SAE）的比率更高。
所以变现的责任自然落到了其PD-1药物AK105身上。然而在国内一片“红海”的PD-1赛道，要想出人头地并不容易。
截至最后实际可行日期，中国共有六种获批准的PD-1抗体疗法、11种PD-1抗体处于II期临床试验或更后期开发阶段，以及89种在中国评估PD-1抗体的III期临床试验。
数据显示，国内PD-1市场规模虽然在2030年预计达到200亿美元，但在2020年其市场规模仅约20亿美元，。
自成立以来，我们极具远见地开发出一个端对端平台，称为康方全方位探索平台（「 ACE平台」）。我们的ACE平台涵盖全方位的现代生物药发现及开发能力和工艺，且如下图所示，有助我们能在极少依赖外部供应商的情况下营运。这些内部能力在组合为五个主要功能：(1)药物发现、(2)工艺开发、(3)临床前开发、(4)GMP合规生产及(5)临床开发。
近年来，全球及中国生物制剂市场呈快速增长，肿瘤免疫市场的增速更是惊人。2018年全球的市场规模为209亿美元，预计2030年增长至1236亿美元。
在肿瘤免疫治疗方面，康方生物研发的双特异性抗体市场潜力巨大，预计到2025年，双特异性抗体研发管线的增长速度可达到常规单抗药物的三倍。随着全新双特异性抗体进入市场，同时已上市双特异性抗体获批更多适应症，全球市场规模预计在2025年达到80亿美元。
