招聘丨绿叶集团：技术转移项目经理

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Welcome to join Luye to achieve your dream！

Luye Pharma Group Co., Ltd.is a professional pharmaceutical enterprise listed on the main board of the Hong Kong Stock Exchange (02186.HK). We’re committed to providing high quality medical products and professional services to human health . And we’re committed to be the most respectful leading global pharmaceutical enterprise.If you are passionate about continuous innovation and overseas careers, here we can offer you a new brighter future.

绿叶集团致力于健康领域的投资和产业发展，总部设在新加坡，旗下拥有绿叶制药、绿叶医疗、绿叶投资三大业务板块。绿叶制药集团成立于1994年，是绿叶集团旗下专业制药公司（香港上市，股票代码：02186.HK），以创新和国际化为方向，致力于2020年成为世界100强的国际性专业制药企业,产品重点覆盖中枢神经、肿瘤、心血管和糖尿病4个规模最大及增长速度最快的治疗领域。目前海外产品线有7个在研产品，其中1个产品进入NDA申报准备阶段，3个产品在美国FDA正在进行二、三期临床研究，1个产品即将开展美国一期临床。公司在烟台、南京、北京、泸州设有生产和研发基地，并在美国、香港、新加坡和马来西亚设有分支机构。

使命：专业技术服务于人类健康

愿景：成为最受尊敬的全球领先制药企业

核心价值观：诚信、合作、创新、卓越 公司以“成就员工”作为公司的经营理念，把员工视为绿叶最宝贵的财富：

人力资源政策：采取积极主动的人力资源政策，吸引、保留海内外优秀人才

多通道职业发展：建立多通道职业发展路径，充分发挥员工潜力，实现员工与公司的可持续发展

绿叶常青学院：成立面向员工的企业内部大学——绿叶常青学院，培养后备管理人才

Job description

部门：技术转移部

直接上级：总经理

主要职责：

1.根据产品转移需要，参与工艺开发和放大工作，结合工艺产业化要求，对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施，确保新产品从研发到生产的顺利转移；

2.负责组建新产品转移项目组，制定项目转移计划并组织实施；

3.组织和管理产品技术转移相关活动，定期召开技术转移专题会议，明确各部门在产品转移中的职责；

4.负责组织与产品转移相关的技术培训，确保新产品向大生产转移的顺利实施；

5.实时了解所负责产品的试生产状况，并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进，对所负责产品进行前期工艺、技术管理；

6.指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告，包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等；

7.协助QA部门实施与产品、工艺相关的偏差调查，同时作为所负责产品的工艺专家，协助生产车间完成欧盟、FDA等相关的国际认证、审计工作；

8.与EHS、工程等部门保持密切合作，进行工艺风险分析，采取必要措施确保工艺安全、减少废弃物排放；

9.公司安排的其它工作。

Job requirement

1.学历：硕士及以上

2.专业：药学、生物、化学相关专业，海外留学背景；

3.语言：中文、英文；

4.经验：3年以上大型制药企业研发及生产工艺、质量相关工作经验，具备丰富的制剂技术转移经验，主持过至少一个面向国际市场的药品的技术转移项目，；

5.能力要求：熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉药品研发的理念，熟悉国际注册法规和国际GMP法规