【康方生物(9926.HK)】康方生物宣布与SummitTherapeuticsInc.订立合作及许可协议。Summit将获授于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的独家许可权。康方生物将获得5亿美金的首付款以及最高45亿美金的商业化付款(低双位数销售分成)。5亿美金首付款刷新中国biotech对外授权首付款记录。
【荣昌生物(9995.HK;6882331.SH)】荣昌生物发公告称,公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drugconjugates,ADC)RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发两项孤儿药资格认定,分别针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。RC118目前正在开展治疗Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。目前正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。
【加科思-B(1167.HK)】核心产品JAB-21822(KRASG12C抑制剂)其于2022年9月在国内进入注册性临床试验(国内第二),并于12月8日被CDE认定为突破性治疗品种,拟用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【赛生药业(6600.HK)】12月8日,公司宣布那昔妥单抗获NMPA批准用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤,公司为其2023年商业化进行准备工作。那昔妥单抗是一款靶向神经节苷脂(GD2)的人源化单克隆抗体,曾获美国FDA授予的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。据介绍,那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。
【和铂医药-B(2142.HK)】公司全资子公司诺纳生物(苏州)有限公司已与四川科伦博泰生物医药股份有限公司(科伦博泰)订立许可协议,以许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全H2L2转基因HarbourMice®平台用于发现全人源抗体以及其应用,包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物(ADC)技术开发ADC疗法。
分析师:
赵宁达 Email:zhaond@essence.com.cn
谢欣洳 Email:xiexr1@essence.com.cn
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