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安信国际 | 医药行业：国谈药品续约新规意见稿发布，创新药支付环境边际改善

国证国际

2023-07-14

导读：本文为安信国际近期发布的医药行业周观点

本文为安信国际近期发布的医药行业周观点，摘要如下

主要内容

恒生指数前两周（2023年6月25日至2023年7月9日）下跌2.78%。12个恒生行业中5个上涨，7个下跌，其中恒生医疗保健业板块受新版国谈药品续约规则征求意见稿发布提振上涨1.98%，跑赢恒生指数4.75个百分点，在12个恒生行业中排第一名。6月29日，国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划，本次十四五规划共新增甲类117台，乙类3,528台，合计新增3,645台，规划总数较之前存量台数增加约80%，行业有望迎来新一轮的增长并为国产替代提供契机。7月4日，国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。新版国谈药品续约规则对支付标准、计算续约降幅、计算医保基金支出预算、新冠药品续约规则、纳入常规目录管理条件等进行了调整优化，国内创新药的支付环境有望得到改善，对行业的长期发展形成促进。

投资建议未来建议关注以下几个赛道：

1）创新药：创新仍是主旋律，需紧密跟踪相关企业的临床试验进展、商业化品种放量和产品海外授权情况。建议关注在手现金充足，集采负面影响基本出清，后备创新品种开启第二增长曲线的Bigpharma如中国生物制药（1177.HK）等；在研管线布局丰富，商业化产品处于快速放量阶段的Biopharma如信达生物（1801.HK）、和黄医药（0013.HK）、诺诚健华（9969.HK）等；重磅潜力品种即将报批，在研产品临床进展顺利的Biotech如康诺亚（2162.HK）等。

2）医疗器械：细分板块众多，重点关注国产化率较低、竞争格局良好、技术壁垒较高的子行业。建议关注微创医疗（0853.HK）等。

3）医疗服务及中药：政策支持中药传承创新发展。未来相关需求增长前景广阔，关注医疗服务板块疫情缓和后业绩弹性。建议关注固生堂（2273.HK）、海吉亚医疗(6078.HK)等。

4）CXO：CXO行业目前估值相对合理，配置性价比较高，国内产业链具备全球竞争优势，受益于海内外下游需求增长，行业景气度可以维持。长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成（3759.HK）等。

5）医美：未来在疫情防控政策更加科学精准、政府发放消费券刺激消费扩大内需、医美板块估值相对合理的多重因素催化下，医美板块有望迎来估值修复。建议关注巨子生物（2367.HK）、美丽田园医疗健康（2373.HK）、医思健康（2138.HK）等。

市场回顾：恒生指数前两周（2023年6月25日至2023年7月9日）下跌2.78%。12个恒生行业中5个上涨，7个下跌，其中恒生医疗保健业板块受新版国谈药品续约规则征求意见稿发布提振上涨1.98%，跑赢恒生指数4.75个百分点，在12个恒生行业中排第一名。个股方面，恒生医疗保健行业企业132家上涨，94家下跌。其中，朗华国际集团(8026.HK)单周涨幅达96.61%，居行业涨幅榜首位。此外，康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、心通医疗-B(2160.HK)、华领医药-B(2552.HK)涨幅居前，分别上涨31.09%、25.79%和24.83%。莲和医疗(0928.HK)单周跌幅达40.96%，居行业涨幅榜首位。此外，思派健康(0314.HK)、美丽田园医疗健康(2373.HK)、加科思-B(1167.HK)跌幅相对较大。

行业动态：

1）6月29日，国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划，本次十四五规划共新增甲类117台，乙类3,528台，合计新增3,645台。其中新增重离子质子放射治疗系统41台（存量19台）、高端放射治疗类设备76台（存量49台）、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）141台（存量69台）、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）860台（存量807台）、腔镜内窥镜手术系统559台（存量260台）、常规放射治疗类设备1968台（存量3,365台），规划总数较之前存量台数增加约80%，行业有望迎来新一轮的增长并为国产替代提供契机。

2）7月4日，国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。2023年版谈判药品续约规则征求意见稿相对前版续约规则有以下几点显著变化：1.对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在当前简易续约规则基础上减半；2.对于按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A（基金实际支出/基金支出预算）大于110％，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败，调出目录；3.对2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减；4.医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65％计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，考虑到参照标准的变化，梯度降幅的医保支付节点金额也相应调增，由原来的2亿元、10亿元、20亿元、40亿元，调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元；5.考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测，对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。专家评审认为属于“市场环境发生重大变化”的，需谈判续约；6.新增药品纳入常规目录管理的条件：谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品（2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算）；新版国谈药品续约规则改善了国内创新药的支付环境，对行业的长期发展形成促进。

重点公司动态：

【中国生物制药（1177.HK）】7月5日，中国生物制药宣布，公司旗下F-star与武田订立战略合作及许可协议。该合作将利用F-star专有的全人Fcab™及四价mAb²™平台，研究及开发用于癌症患者的新一代多特异性免疫疗法。F-star将收到一笔预付款以及合作期间的研究经费，并有权获得最高达10亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，另加许可产生的任何商业产品的潜在年度净销售额的专利使用费。

【药明生物（2269.HK）】7月9日，药明生物宣布拟分拆其旗下全球领先的生物偶联药CRDMO服务公司药明合联（WuxiXDC）并于香港联交所主板上市。药明合联是药明生物和合全药业成立的合资公司，持股比例分别为60%和40%，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物的CRDMO服务。根据药明合联招股说明书，其2022年收入为9.9亿人民币，经调整利润为1.9亿人民币。

风险提示：政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险等。

分析师：

张擎柱Email：zhangqz@essence.com.cn

谢欣洳 Email：xiexr1@essence.com.cn

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公司评级体系收益评级：

买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上；

增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%；

中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%；

减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%；

卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。