安信国际证券(香港)发布先健科技(1302.hk)报告:公司是第一个国产左心耳封堵器生产商,而且在港股属于稀缺的高端医疗器械公司,长线前景良好。
公司拥有强大股东背景和高端心脏器械研发能力。公司成立于1999年,总部位于深圳,于2011年在香港上市。公司主要股东包括全球领先的美国医疗器械生产商美敦力。公司主要从事心血管器械开发,2016年上半年先天性心脏病产品/外周血管病产品/外科血管修复产品分别占公司收入的29.8%/69.9%/0.02%。
公司是全球第二大先天性心脏病封堵器生产商。除原有产品外,公司近年开发的左心耳封堵器于2016年6月获得CE认证,目前正在等待国内CFDA认证,预计将很快投入市场。公司2013年与全球最大的心脏起搏器生产商美敦力达成合作,将在国内与美敦力合作生产起搏器,目前生产线已经准备完成,审批合格后将投产。
长期看公司新产品左心耳封堵器拥有较好的前景。公司的左心耳封堵器于2016年6月获得欧盟(CE)认证,目前已经在欧洲进行医生培训,预计在国内也将很快获批。左心耳封堵器主要用于预防非瓣膜性房颤因左心耳内血栓脱落导致的脑卒中。目前30岁以上成年人房颤患病率为0.7%,中国约有900万人,每年新增50-150万,13%房颤病人发生脑卒中,致死致残率大于70%,因此预防房颤引起的脑卒中的产品拥有广阔潜在需求。根据美国波士顿科学统计,房产所致中风超过87%来自血栓栓塞是由于血栓栓塞,大于90%的血栓栓塞起源于左心耳,因此封堵左心耳是有效治疗方法。与传统的抗凝药相比,左心耳封堵术能有效防止并发症。
目前能生产左心耳封堵器的有美国波士顿科学和圣犹达,两个公司分别于2014年和2015年进入中国市场,我们估计目前波士顿科学和圣犹达分别卖出2000台和数百台,证明这种产品在国内逐步被接受。我们预计先健的产品售价将低于美国公司,具备良好的价格竞争力。
我们估计先健的产品将于2017年在国内获批,这类新产品需要医生培训期,最快2018年将在国内上市。目前多数患者习惯先服药治疗,而且手术价格较高,这类产品推广略需时间,但高收入阶层将逐渐接受这类产品。我们估计公司产品的出厂价将超过3万人民币,获得市场认可后将贡献可观收入(2015年收入为3.12亿元人民币)。
优质心脏起搏器在国内拥有广阔需求。如前文所述,公司与美敦力合作的生产线已经准备完成,并且已经于2016年8月进入创新医疗器械特别审批程序,即 “绿色通道”。我们认为这些代表政府对公司产品的认可。随着心血管疾病罹患率的提升和收入水平的提高,心脏起搏器在国内拥有广阔的需求。相较于进口产品而言,国内产品通常享有更高的报销比例,而且价格本身也有优势,因此我们认为公司产品前景很好。
公司未来还有铁基可吸收支架等潜在产品。公司在研产品还包括铁基可吸收支架等。由于心血管支架存在脱落、断裂、炎症等问题,可吸收支架成为许多医疗器械公司研发的新方向。目前全球获批的仅有雅培,而公司速度在中国处于领先水平,如能成功将带来新的亮点。
投资建议:彭博预测2017E EPS为0.04元人民币,目前股价对应37.6倍2017E PER,高于港股同业微创医疗的29.8倍和A股同业乐普医疗的31.1倍,我们认为目前估值略高,建议暂时观望。长线而言,公司是第一个国产左心耳封堵器生产商,而且在港股属于稀缺的高端医疗器械公司,长线前景良好。
风险提示:i)新产品不能如期获批;ii)新产品销售拓展速度慢于预期;iii)公司与美敦力关系恶化
安信国际分析师 施佳丽


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