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安信国际 | 抗肿瘤药企东曜药业招股一览

国证国际

2019-10-30

导读：安信国际 | 抗肿瘤药企东曜药业招股一览

东曜药业-B(1875.HK)

招股信息

上市日：11.8

招股日期：10.29-10.31(周四下午2:00前截止）

招股价：6.55-7.55港元

入场费：3050.43港元

融资额：不超过6.8亿港元(未行使超配权)

市值：不超过43.04亿港元(未行使超配权)

保荐人：工银国际

基石：晟德大药厂、Vivo Capital(包括Vivo Capital Fund VIII,L.P.及Vivo Capital Surplus Fund VIII,L.P.)及年兴维京群岛

附生物科技股首日表现一览

综合点评

1、人口老龄化的趋势下，行业高速增长叠加政策扶持，需求广阔。

2、Pipeline布局完善(新药+仿药+CRO)，集产程开发、临床开发的生产基地以及配套的营销一体化的综合内部平台。

3、市值小、无盈利，静待商业化的结果

建议：近期新股市场热度有所下降，少量申购

公司介绍

1）基本介绍

东曜药业成立于2009年，是一间临床阶段生物制药公司，致力于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。公司拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合，当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物（如脂质体药物）；其全面产品系列包括7种在研生物药及5种在研化学药物，其中11种为内部开发药物。

2）股权结构

自2011年至2018年间，东曜药业通过向现有股东及其他资深投资者进行多轮普通股、优先股及可转换债券发行获得融资。东曜药业当前的最大股东为晟德大药厂股份有限公司，累计持有东曜药业31.4%的股份(发售后，未行使超配权)。其他股东包括维梧资本（Vivo Capital）、钧信及Advantech Capital等。

晟德大药厂、Vivo Capital(包括Vivo Capital Fund VIII,L.P.及Vivo Capital Surplus Fund VIII,L.P.)及年兴维京群岛分别认购500万美元、1000万美元及500万美元可予认购的数目的发售股份。占发售股份的26.61%(未行使超配权)。

业务概括

1）业务发展

东曜药业在研发管线上主要是布局在多种单克隆抗体药物（mAb）、抗体偶联药物（ADC），溶瘤病毒药物以及特种肿瘤药物（如脂质体药物），包括7种在研生物药以及5种在研化学药物，当中11种都是自主研发的创新药，包括4种在研生物药处于临床阶段，1个化药已经递交上市申请。12种在研药物当中，进度最快的在研生物药兼核心药物TAB008（贝伐珠单抗生物）正在进行第III期临床试验，预计于2020年底至2021年初推出。有望成为下一个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药产品。

为了丰富企业现金流，东曜药业在早期还布局开发了数款化学仿制药，目前也接近商业化。据招股书披露，替莫唑胺（TOZ309）和醋酸甲地孕酮（TOM312）这两款仿制药已经进入了生物等效性试验（BE）研究阶段，计划于2020年下半年启动TOZ309上市。另一款卡铂类药物（TIC318）则处于CMC研究阶段。

TAB008：贝伐珠单抗生物类似药，临床III期

其开发进度最快的核心产品TAB008是贝伐珠单抗的生物类似药，正在进行非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）适应症的III期临床试验。

东曜药业核心产品TAB008，是贝伐珠单抗的生物类似药。目前，国家药监局仅批准贝伐珠单抗两种适应症转移性结直肠癌（mCRC）和非鳞状细胞非小细胞肺癌（nsNSCLC），其他有五种适应症（转移性子宫颈癌，晚期卵巢癌，胶质母细胞瘤，转移性乳癌以及转移性肾细胞癌）在美国或欧洲已经获批。随着国家药监局未来有望批准更多适应症，中国贝伐珠单抗市场预计将会出现更快增长。

从竞争情况来看，目前中国达到临床III期试验的贝伐珠单抗生物类似药共计8家，其中齐鲁制药，信达生物已提交新药申请，东曜药业已完成临床III期试验，计划2020年初向国家药监局提交新药申请，2020年底或2021年初新药上市。

而从疗效上来看，根据招股书中已公开的数据显示，在与阿瓦斯汀的药物代谢动力学（PK）对比中表示，TAB008的PK行为和安全数据都与阿瓦斯汀(原研药)高度相似。

值得注意的是，在治疗实体瘤方面，最新的研究数据显示，贝伐珠单抗在与PD-L1抑制剂联合治疗效果可能会高于单一治疗结果，东曜药业已与江苏康宁杰瑞合作研究涉及TAB008以及PD-L1/CTLA-4生物特性抗体的联合疗法。同时东曜也已经与上海君实生物展开合作研究有关TAB008 和toripalimab（一种重组人源化抗PD-1 单克隆抗体）的联合疗法，用于治疗晚期肝癌。

研产销一体化平台

与其他创新药企业有所不同，东曜药业算是业内比较少见的具备全产业链能力的抗肿瘤药企业，从研发、生产、临床、营销都已经组建了自己的团队。

研发

而在研发平台模式上，东曜选择开放式的平台模式外加与其他机构进行合作的方式进行。从下图中可以看出，东曜药业充分利用了公司在研发、临床试验、制造及商业化方面的内部能力，与行业价值链不同阶段的业务合作伙伴进行多样化的合作。

与合作药企共同开发药物在医药界也算是比较常见，合作开发而不是独立完成的原因多种多样，可能是一方擅长研发，另一方拥有完整的生产销售链条，强强联合。但如东曜药业能够自己生产销售，还能给其他机构做外包CDMO以及CMO工作，充分极大化各自强项，在众多未盈利生物科技类公司里面还是比较少见。

研发

在生产上，东曜目前拥有两处生产厂房，共计约5万平方米，其中第一期厂房2012年竣工，第二期厂房2018年竣工，产能达到1.6万升，远高于国内同业拥有生产能力企业的平均水平，这也解释了东曜药业能够拥有少有的ADC研发平台还能进行外包CMO业务。

在产能供给大且稳定以外，东曜在生产技术中也进行了创新。灌注-批式混合培养技术（PB Hybrid Technology）属于东曜自主研发的创新培养技术，相比起传统细胞扩增技术，可以用更少的生物反应器扩增细胞获得更多的接种反应器细胞数量，从而减少资本支出，缩短生产周期，提高设备使用效率，降低原物料与人力成本，达到在降低生产成本的同时，产品质量得到更好的保证。核心产品TAB008所应用的PB Hybrid Technology 进行了2000L生产，目前已经完成多批次生产，达成工艺稳定性的确认和验证，和未来商业化生产规模一致，此项技术在抗体药产业发展大会中获得广泛的关注。

销售

再看销售团队，东曜已经为产品商业化做足了功课。2011年已经建立销售团队，目前业务布局在中国20多个省份以及450多家医院，其中超过150家医院为三甲医院。一旦TAB008开始进行商业化，此前正在各大医院进行销售大鹏药品的肿瘤药物S-1的营销经验，将会派上用场。

2）行业格局

根据弗若斯特沙利文的调查报告显示，中国的肿瘤药物市场发展迅速。2014年国内的肿瘤药物收入为150亿美元，至2018年达到了242亿美元，年复合增长率高达12.8%。这样的高增速状况预计将继续保持，至2023年市场收入预计达487亿美元，此较2018年的年复合增长率为15.0%。至2030年将达到1,016亿美元，此较2023年的年复合增长率为11.1%。可见，中国的肿瘤药物市场的高速增长势头将在中长期内保持，并且此增速将超过中国整体医药市场的收入增速。

与此同时，中国的癌症个案也由2014年的约384.4万例上升至2018年的428.5万例，年复合增长率为2.8%，较同期全球及美国的癌症个案年复合增长率为高。预计到2023年，中国的癌症个案将上升至486.5万例，此较2018年的年复合增长率为2.6%，仍然高于同期全球和美国癌症个案的预计年复合增长率。

财务简析

1）财务表现

目前东曜的收入主要包括三部分：（i）销售佣金; （ii）CDMO/CMO服务；以及（iii）授出许可。

佣金是代理销售日本大鹏药品的肿瘤药物S-1所带来的收入，于今年首四个月保持了稳定的同比增长约12%。同时，东曜以此培养和组建了具备肿瘤专业的核心销售团队，并建立了稳定的营销渠道，为未来东曜以自身研发的产品销售为打下基础，另外CDMO/CMO服务在2018年则是增长90.7%至1247.4万元，这说明与其他三方的合作正在为公司带来更多的现金流。至于授出许可费用方面，2017年公司收到关于TAB014临床试验IND的里程碑费用1584.9万，预计未来亦会收到关于TAB014的临床试验II期费用。

融资

做药，没有不烧钱的，否则做不出好药。东曜也烧钱，尤其这两年烧得厉害。东曜药业自成立以来，只融资了两轮，融资总额8.4亿元。2018年底公司现金及现金等价物科目2.56亿。

从下面这张现金流量表上的数字来看，东曜近2年的经营和投资活动每年现金流出2个多亿，其中投资活动流出的现金主要用在了二期厂房建设，这个工程2018年已经基本结束，所以这类现金流出在2018年较2017年已经下降了许多；经营活动现金流出虽然在2018年确实增加不少，但是大多都是花在了TAB008的III期临床。东曜剩下的Pipeline，要么是早期阶段的临床，要么是仿制药BE，整体烧钱速度还是可控的。