

安信国际 | 远大医药(0512.HK)：重磅核药产品Y90树脂微球获批

国证国际

2022-02-10

导读：本文为安信国际近期发布的关于远大医药(0512.HK)的动态分析报告

本文为安信国际近期发布的关于远大医药(0512.HK)的动态分析报告，摘要如下

2021年2月9日，根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息，远大医药产品钇[90Y]微球注射液已获得国家药监局批准。Y90树脂微球为一款放射性核素产品，远大医药联手CDH于2018年获得其全球权益，2020年8月获NMPA批准依据境外取得的临床试验资料申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请，于2022年1月底正式获批。

主要内容

Y90放射性微球栓塞术介入治疗肝癌为患者提供新治疗选择，22/23年销售有望达到0.86/1.59亿元。肝癌是一种放射敏感性肿瘤，Y90微球通过介入导管输入肝动脉内，可逐步辐射β射线，杀灭周边癌细胞，具有疗效高、副作用少的优势，伴有门静脉癌栓的晚期肝癌患者也可以通过此方式接受治疗。Y90树脂微球于2002年即被FDA批准联合化疗治疗不可切除的结直肠癌肝转，被欧洲肝脏研究学会（ASL）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国国立综合癌症网络（NCCN）等机构发布指南推荐作为治疗原发性肝癌及结直肠癌的等肝转移瘤的方式之一。2021年9月已在海南博鳌成功实施了我国首例特许准入钇-90树脂微球临床治疗肝癌手术，Y90正式获批将为我国肝癌患者提供更多治疗选择，预计共计将有超过40万名患者适用于Y90疗法，峰值手术量有望达到5.2万台，22/23年销售量有望达到0.86/1.59亿元。

远大医药国际一流放射性药物诊疗平台布局加速。Y90微球为远大医药肿瘤领域的重要产品之一，也是放射性核药领域的重磅品种，集团在肿瘤放射性诊断和治疗领域拥有丰富的产品布局，Y90获批是推进放射性药品全产业链布局的重要一步，并将进一步完善放射性核素药物在国内的生产、销售网络等，实现全面的国产化落地。集团与澳大利亚生物医药上市公司Telix、德国ITM等合作，积极打造国内领先放射性核素偶联（RDC）药物研发平台。

医疗器械等多款产品接力上市。心脑血管介入领域器械产品梯队已形成，球囊将在22年将在21年高增长基础上进一步放量，21/22/23销售额预计将达到2.7/3.4/4.7亿元人民币。此外，远大医药传统业务规模持续增长，预计21至23年也将保持37/15/11%的高增速。

投资建议：公司重磅产品Y90树脂微球获批，其他创新产品管线也在正常推进。我们维持之前预测，预计21/22/23年，公司的营收将分别达到90.4/105.6/119.0亿港元，对应增幅42.3/21.3/18.5%；净利润将分别达到20.20/23.75/26.94亿港元，对应增幅13.4/17.6/13.4%。区分传统业务与创新业务分步估值，传统业务板块对应估值320.6亿港元，创新业务管线约45.7亿港元，加和后合理估值约366.3亿港元，对应股价10.32港元，相当于18x/16x/14x的21/22/23预测市盈率。维持“买入”评级。

风险提示：带量采购及医保控费推进超预期；临床研究失败风险；产品研发不及预期；疫情反复影响。

分析师：赵宁达、徐子悦

END

（滑动查看完整免责声明）

免责声明

本公众号所有文章、内容均针对具备境外资产、境外交易资格、境外交易实力和境外交易经历的特定对象投资者；不适用并禁止发送给境内普通客户，也不能被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。公众号文章、内容内所提到的证券可能在某些地区不能出售。安信国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此公众号内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。

报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司（安信国际）编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解，分析，预测，推断和期望都是以这些可靠数据为基础，只是代表观点的表达。安信国际，其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断，可随时更改而毋须另行通知。安信国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。

此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险，若干投资可能不易变卖，而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标，财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告，而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前，应咨询专业意见。

安信国际及其高级职员、董事、员工，可能不时地，在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券，(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖，(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问，投资银行，或其他金融服务业务关系，(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反。安信国际，其母公司和/或附属公司的一位或多位董事，高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。（5）可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。

此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士，尤其（但不限于）此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国，或直接或间接分发至美国或任何美国人士（根据1933年美国证券法S规则的解释），安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。

收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及／或代表其客户持有该等股票的权益。因此，投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突，而安信国际将不会因此而负上任何责任。

此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权，任何人不得以任何目的复制，派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。

规范性披露

⚫本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。

⚫本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。

⚫安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。

公司评级体系收益评级：

买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上；

增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%；

中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%；

减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%；

卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。