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新版《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)已于2020年7月1日起施行。随着时代的发展和新概念的产生和新技术的应用,本次《药物临床试验质量管理规范》进行了较大篇幅修改,譬如:基于风险的质量管理、电子数据等。近年临床试验数据核查中发现比较集中的问题,如申办者、研究者、伦理委员会等各方的责任理解不清晰,试验操作不够规范,对于受试者的权益、安全保障不足,也都在新版《规范》中明确和细化要求。新版GCP颁布后,整个行业都掀起了一股股学习GCP的培训和风气,但是从学习到理解,从理解到实施,还是有一个漫长的过程,但行业内尚未有相关书籍出版。
东南大学出版社近期出版了王慧萍主任及其团队编写的《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》,是行业内第一本关于新版GCP内容的书籍。从法规、技术培训和日常操作等内容进行了详细的解读,是大家学习路上的好帮手。

我们把这本重磅临床试验专著免费赠送给大家!
是不是觉得不可能!
但这是真的!免费赠送还包邮!
目的就是促进大家对于新版GCP法规的学习和理解,给从业人员提供一本最实用工具类书籍。
活动规则
一、活动日期:2020-11-02 08:00 --- 2020-11-06 24:00
二、助力步骤:进入“西格玛医学”公众号点击“西格玛---免费领书”——填手机号——转发——让朋友助力并转发
三、兑换规则:
1)邀请好友助力,按照助力数排名前100的参与者免费赠送最新版《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》一本;
2)活动截止后,严格凭系统的排名记录领奖(中奖名单公布于微信公众号上)。
3)领奖确认日期:2020-11-09至 2020-11-13;
4)2020-11-14开始,主办方将依据参与者报名时的手机号及领奖确认信息邮寄奖品,请务必填写本人有效手机号,如手机号码异常视为参与者主动放弃获奖资格;
5)严禁作弊,一经发现异常,系统将自动删除数据,取消参赛资格;
6)咨询电话:17761726149/025-86210646
大家也可以加入“西格玛赠书活动交流群”,进行交流和了解详细进展及后续领取书籍,加群者请扫描添加“西小妹”。

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【西格玛临床试验软件管理系统:β-CTMS】
欢迎新老朋友体验、使用西格玛基于SaaS(Software-as-a-service,软件即服务)模式的β-临床试验管理系统,该系统面向企业(申办方)、医院(研究方)等行业组织,同时也面向PM、CRA、CRC等行业从业人员,做好大家临床试验的得力助手。

『精彩回顾』
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【收藏篇】
1、医疗器械和IVD遗传办合规化申报的流程和探讨【2020年版】
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