大数跨境
0
0

福利丨免费领取《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》

福利丨免费领取《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》 西格玛医学
2020-11-01
0

点击上方“蓝字”,轻松关注我们





 西格玛医学

专业的医疗器械临床服务提供商

从设计到统计一站式技术服务商

         3 网络化临床试验技术服务提供商

【介绍篇】

1、西格玛医学与数据管理部

2、西格玛医学器械稽查部

【分享篇】

1、医疗器械CRO发展概述

2、作为医疗器械生产企业,如何选择临床试验CRO公司?

3、申办方(Sponsor)与CRO如何更好地愉快地相处

【其它干货】

 见本文底部


领取书籍活动入口

                                  (微信扫码进入公众号)    活动入口    

在公众号内点击“西格玛-免费领书”,参加活动



       新版《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)已于2020年7月1日起施行。随着时代的发展和新概念的产生和新技术的应用,本次《药物临床试验质量管理规范》进行了较大篇幅修改,譬如:基于风险的质量管理、电子数据等。近年临床试验数据核查中发现比较集中的问题,如申办者、研究者、伦理委员会等各方的责任理解不清晰,试验操作不够规范,对于受试者的权益、安全保障不足,也都在新版《规范》中明确和细化要求。新版GCP颁布后,整个行业都掀起了一股股学习GCP的培训和风气,但是从学习到理解,从理解到实施,还是有一个漫长的过程,但行业内尚未有相关书籍出版。


      东南大学出版社近期出版了王慧萍主任及其团队编写的《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》,行业内第一本关于新版GCP内容的书籍。从法规、技术培训和日常操作等内容进行了详细的解读,是大家学习路上的好帮手。




     我们把这本重磅临床试验专著免费赠送给大家!

 

     是不是觉得不可能!

     但这是真的!免费赠送还包邮!

 

     目的就是促进大家对于新版GCP法规的学习和理解,给从业人员提供一本最实用工具类书籍。


活动规则

 

一、活动日期:2020-11-02  08:00 --- 2020-11-06  24:00

二、助力步骤:进入“西格玛医学”公众号点击“西格玛---免费领书”——填手机号——转发——让朋友助力并转发
三、兑换规则:

1)邀请好友助力,按照助力数排名前100的参与者免费赠送最新版《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》一本;

2)活动截止后,严格凭系统的排名记录领奖(中奖名单公布于微信公众号上)。

3)领奖确认日期:2020-11-09至 2020-11-13;

4)2020-11-14开始,主办方将依据参与者报名时的手机号及领奖确认信息邮寄奖品,请务必填写本人有效手机号,如手机号码异常视为参与者主动放弃获奖资格;

5)严禁作弊,一经发现异常,系统将自动删除数据,取消参赛资格;

6)咨询电话:17761726149/025-86210646






      大家也可以加入“西格玛赠书活动交流群”,进行交流和了解详细进展及后续领取书籍,加群者请扫描添加“西小妹”。



奖品抢先看




【西格玛临床试验软件管理系统:β-CTMS

欢迎新老朋友体验、使用西格玛基于SaaS(Software-as-a-service,软件即服务)模式的β-临床试验管理系统,该系统面向企业(申办方)、医院(研究方)等行业组织,同时也面向PMCRACRC等行业从业人员,做好大家临床试验的得力助手。




精彩回顾

【学习篇】

1、医疗器械临床试验操作流程

2、医疗器械病例数的计算

3、医疗器械临床试验方案设计要点

4、医疗器械临床试验启动流程与注意事项

5、医疗器械GCP知情同意书的特殊病例签署事项

6、医疗器械临床试验中方案违背的发现、处理及影响

7、临床试验中不良事件的管理

8、医疗器械临床试验结题和关闭中心工作

9、医疗器械临床试验现场检查程序

10、国家药监局医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

11、医疗器械临床试验预试验

12、医学统计学在医疗器械临床试验设计中的应用


【收藏篇】

1、医疗器械和IVD遗传办合规化申报的流程和探讨【2020年版】

2、【收藏】医疗器械SAE上报各省局和卫计委通讯录

3、中国器审答疑汇总之临床试验篇

4、医疗器械审评中心,最新审评八部联系方式公示



长按识别二维码 添加西格玛医药

获取更多器械资源

                长按关注                   

                             解锁更多精彩内容                  


西格玛医学提供医疗器械临床研究、医学撰写、临床监查、数据管理、统计分析、器械SMO、受试者招募、第三方稽查等临床试验专项服务和器械产品注册体系的整体解决方案。

【声明】内容源于网络
0
0
西格玛医学
西格玛医学(证券代码:873450)成立于2008年,是专业从事医疗器械临床研究和科研转化的CRO,致力于提供一站式临床试验服务:方案设计、临床管理、数统分析、招募、稽查、注册。涵盖有源器械、无源器械,IVD等的FIM试验,临床注册试验等
内容 882
粉丝 0
西格玛医学 西格玛医学(证券代码:873450)成立于2008年,是专业从事医疗器械临床研究和科研转化的CRO,致力于提供一站式临床试验服务:方案设计、临床管理、数统分析、招募、稽查、注册。涵盖有源器械、无源器械,IVD等的FIM试验,临床注册试验等
总阅读434
粉丝0
内容882