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医疗器械技术审评检查长三角分中心预计本月底将在沪挂牌

西格玛医学

2020-09-13

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2 从设计到统计一站式技术服务商

3 网络化临床试验技术服务提供商

【介绍篇】

1、西格玛医学与数据管理部

2、西格玛医学器械稽查部

【分享篇】

1、医疗器械CRO发展概述

2、作为医疗器械生产企业，如何选择临床试验CRO公司？

3、申办方（Sponsor）与CRO如何更好地愉快地相处

【其它干货】

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国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心已获国家批复，预计本月底将在沪挂牌。届时，长三角地区新药审评流程将进一步优化，新药上市有望进一步提速。这是记者从昨天开幕的第22届上海国际生物技术与医药研讨会上获得的消息。

生物医药产业是实现健康中国行动的重要支柱，也是上海重点发展的三大产业之一。上海市科委副主任朱启高表示，持之以恒推进上海生命科学和生物医药科技创新与产业发展是上海长期的战略选择。他用“人才可及、资本可及、专业服务可及、政策可及”来概括上海生物医药的创新创业环境。

国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心已获国家批复，预计本月底可在上海挂牌。中心落沪后，可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速——药品审评包括资料审核、现场审评，以及大量的受理前沟通，长三角分中心的设立将为长三角生物医药企业的新药审评节约时间、降低成本，这将使上海更好发挥长三角生物医药产业的龙头集聚效应。

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