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2020年外周血管介入行业深度报告

西格玛医学

2020-10-17

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西格玛医学

1 专业的医疗器械临床服务提供商

2 从设计到统计一站式技术服务商

3 网络化临床试验技术服务提供商

【介绍篇】

1、西格玛医学与数据管理部

2、西格玛医学器械稽查部

【分享篇】

1、医疗器械CRO发展概述

2、作为医疗器械生产企业，如何选择临床试验CRO公司？

3、申办方（Sponsor）与CRO如何更好地愉快地相处

【其它干货】

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外周血管疾病目前国内市场现状如何?

从疾病的角度看，

1)我国外周动脉疾病患者由2014年的4,377万人增长到2018年的4,843万人，年复合增长率为2.6%，由于中国经济的快速发展导致老龄化进程加快，未来外周动脉疾病的患病人数预计持续增加，年复合增长率保持不变，预计2023年，患病人数将增长至5,596万人。

2)我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%，即有近1亿的患者。每年新发病率为0.5%~3.0%，其中静脉性溃疡占1.5%。

从市场角度看，我国外周介入器械尚处于发展早期。

1)外周动脉介入相对于外周静脉稍好，但仍处于初级阶段，随着中国居民生活水平提高，健康意识增强，预计未来我国外周动脉介入手术量将持续增长。到2022年，中国外周动脉介入手术量将达到170,798台，2017年到2022年的年复合增长率为 11.4%。支架产品目前国内产品只有微创医疗的外周动脉支架系统，但市场表现仍不及现有的进口支架。2018年，应用美敦力外周介入支架完成的手术量达42,251台，占到整体外周介入手术量近三分之一，而巴德、Cordis、波士顿科学手术量占比相对平均。

2)外周静介入处于相对更早期，2013年，中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元，但该市场体现出了迅猛的增长态势，2017年，市场规模约为 8.9亿元，这一快速增长态势将伴随静脉介入手术在临床应用中的增长而快速攀升，到2022年，市场规模将达到31.0亿元，年复合增长率将达到28.4%。目前静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为主，国内产品较少。

外周血管介入未来成长动力在哪?

在中国，与冠状动脉的介入治疗相比，外周血管介入治疗方案进入中国的时间显著晚于冠状动脉介入治疗，外周血管治疗市场在我国仍处于发展早期。目前我国外周血管疾病治疗率低，以外周动脉治疗率而言只有0.2%的患者接受了血运重建治疗，静脉的治疗率相对更低。未来随着中国居民生活水平提高，健康意识增强，外周血管疾病的治疗率会逐步提升。

目前，外周血管市场不论是动脉还是静脉都是外资占据绝对多数，国内产品相对贫乏，国内企业产品管线都处于不齐全正在补齐的阶段，未来3-5年随着目前在研的产品慢慢上市，与外资的差距将慢慢缩短，长期来看国产替代趋势存在。