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西格玛医学
1 专业的医疗器械临床服务提供商
2 从设计到统计一站式技术服务商
3 网络化临床试验技术服务提供商【完美收官 期待重逢】第88届CMEF展会西格玛医学精彩回顾!
10月31日,为期四天的第88届中国国际医疗器械博览会(CMEF)完美收官。近4000家展商携数万款精尖产品同台亮相,现场吸引来自130多个国家和地区的172823名专业人士到场交流。作为全球顶尖医疗大健康盛会,CMEF聚焦行业新机,汇聚产业科技,洞察学术热点,为行业、企业和业内从业者提供学术与商机无限交融的“盛宴”!

西格玛医学作为一家专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性CRO,一直秉持着专业、高效、务实的信念。在此次CMEF展会中,我们与各路新老朋友深度交流,共同探讨医疗器械领域的未来发展。


展会期间,我们与众多有医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理需求的客户进行了详尽的交流与合作,致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。
尽管本次展会已经结束,但我们的服务和学习从未停止。我们期待在未来的展会再次与您相见,共同讨论新的技术和解决方案。无论何时何地,我们都将以谦虚务实的态度,竭诚为您服务。
如果您希望与我们建立更紧密的合作关系,欢迎添加西格玛商务人员微信,我们将进一步为您提供精准定制化临床试验服务。
『精彩回顾』
【西格玛医学洞见】
1、西格玛医学洞见:医美类医疗器械临床试验的研究设计和操作考量
8、西格玛医学洞见:可降解鼻窦药物支架系统介绍及临床试验设计
11、西格玛医学洞见:摄入空间占据水凝胶胶囊临床试验设计思路
13、西格玛医学洞见:从法规和审评报告分析临床试验单组设计选择的依据(附63份单组设计案例)
14、西格玛医学洞见:医疗器械临床试验开始时间界定的探讨
【西格玛医学-每天学一点】
【西格玛医学-器械临床试验Operation】
【关于我们】
自2009年成立至今,先后更名为南京西格玛咨询中心,南京西格玛医药技术。多年评为江苏高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站,已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务,成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域,骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科,心外科,病理科、皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务和方便客户,我们在全国多个省市开设了上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处。
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