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3 网络化临床试验技术服务提供商人遗办|如何鉴别自己企业是中方企业还是外方企业
一、中方企业/外方企业的概念
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》于2019年7月1日起施行,其中提出了两个概念:外国组织及外国组织、个人设立或者实际控制的机构(以下称外方单位)、我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业(以下称中方单位)。
但是并未明确这两个概念的定义,笔者根据这三年多实际与人遗办沟通的经验来分析:
(1)中国人类遗传资源管理办公室将开展临床研究或科研的企业分为两类:中方企业或者外方企业。开展临床试验时:中方企业不需要进行国际合作审批或者备案等。外方企业,则需要进行国际合作审批或者备案等。
(2)特别需要注意的是:中方企业不等于内资企业,外方企业也不等于外资企业。这也是很多企业的疑问之处。
2.1区分内外资企业,可以从工商局办理的营业执照判断。
内资企业分为:有限责任公司、股份有限公司、普通合伙企业、有限合伙企业、特殊普通合伙企业、一人有限责任公司等等,并且边上不再括号项。外商投资企业分为:中外合资、中外合作、外资企业、外资股份有限公司、港澳台合资等等,并且边上有括号项。
2.2如何区分中方企业还是外方企业,就看企业是否含有外国成分,简单讲,即使有一丁点,也算外方企业。第一,外资企业肯定是外方企业。第二,内资企业含有外国成分,也属于外方企业。比如:内资企业的投资人中有外资企业或者外资股东,港澳台上市的内资企业等。
二、如何鉴别自己企业是中方还是外方企业
(1)已经开通网上申报系统的企业
可以通过人遗办的系统进行查询,合作单位列表里面可以查询,比如:输入迈瑞,联影,可以查询任何一家企业。


如大家需要查询哪家单位,也可以后台留言,联系小编协助查询。
(2)未开通网上申报系统的企业
需要提交资料,开通网上申报系统,人遗办会根据提供的资料进行鉴别和定性。一旦开通了网上申报系统,就可以进入系统查询。
开通网上申报系统提交材料清单 |
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1 |
申请表(附件) |
2 |
本单位的营业执照或组织机构代码证、法人证书 |
3 |
单位为中方/外方单位的说明材料 |
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