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西格玛医学
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2 从设计到统计一站式技术服务商
3 网络化临床试验技术服务提供商在CMDE 2023年5月17日发表的《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》中,提到了一款设备,名字叫VISIA,下面我们来一起跟着学习一些VISIA的知识。
VISIA拥有什么技术?
标准白光:即正常光线,同肉眼看到的皮肤表面情况.
偏振光:用于探测皮肤表面和真皮层的细节.自动过滤因外界色差阴影,面部油脂与反射光带来的干扰。(红色区、棕色区)
UV光:系统发射微量紫外线光,测得表皮层的皮肤状况。(紫外线色斑、紫质)。
——由摄像系统拍摄到RGB(红绿蓝)颜色皮肤图像。RBX技术把RGB图像转换成RBX(红棕X)色彩空间,让红色和棕色分别代表血红蛋白和黑色素。

通过一次拍照得到8个皮肤指标
——数值定量显示皮肤表面和真皮层的真实状况(特征计数、分值、百分位数 等)。
化等。

指的是肉眼可见、皮肤表面的斑点或表皮其它色素沉着,如晒斑、雀斑,痘痘、痘印、痤疮疤痕、色素痣及血管病变。
以其独特的颜色和皮肤底色有着明显的区别。表面斑点使用标准白光拍摄,在面罩区域以蓝色描述。
是皮肤的皱褶或折痕,通过其特有的长而窄的形状确认。如抬头纹,眼角纹等等。日晒会引起其增多,并且会降低皮肤弹性。
深绿色代表最显著皱纹,浅绿色代表细小皱纹。
纹理主要是分析皮肤的平滑度。纹理是衡量肤色均匀度和平滑度的指标。
依据肤色的渐变以及皮肤表面的峰,黄色表示凸出地区,蓝色表示凹陷地区从而作出判断(黄峰蓝谷)。
毛孔是毛囊和皮脂腺的共同圆形开口。
由于阴影,对比周围 的皮肤颜色,毛孔显得更暗,根据它们较深的颜色和圆形的形状,而被识别。
VISIA系统依据面积的大小来区分开毛孔与斑点;更准确的说,一个毛孔的面积比一个斑点的面积要小得多,使用紫色圆圈表示。
由于黑色素在表皮下的积累,就会出现紫外线色斑,是受日晒损伤的结果,在面罩区域以黄色描述。
紫外线色斑在正常光照条件下是不可见的。由于表皮黑色素选择性吸收紫外线,紫外线会增强其显现,所以只能使用微量紫外线照射,才能被VISIA检测到。
反映浅层和深层的皮肤状况。
如色素沉着、雀斑、雀斑样痣、黄褐斑等。
当黑色素无节制分泌(过量分泌)时会出现棕色斑点。黑色素是由皮肤基底层的黑色素细胞产生。褐色斑点是通过VISIA的 RBX® 技术使用偏振光成像,在面罩区域以黄色描述。
反映毛细血管的状况,如痤疮,炎症,酒渣鼻或蜘蛛痣。
血管和血红素存在于皮肤真皮乳头层中,它们构成了红色区域。红色区域是通过VISIA的 RBX® 技术使用偏振光成像,以蓝色区域表示红血丝。
代表卟啉油脂,卟啉是细菌的代谢物,会堵塞毛孔导致粉刺。
卟啉在紫外光的下会呈现不同颜色的荧光点,比如,红色的亮点与痤疮丙酸杆菌有关
在面罩区以黄色圆点表示。

『精彩回顾』
【医疗器械临床试验设计】
【研院杂谈】
4、探讨|医疗器械伦理委员会批件应该怎么发
【伦理委员会】
3、涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南 ( 2023 版)
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