1 专业的医疗器械临床服务提供商
2 从设计到统计一站式技术服务商
3 网络化临床试验技术服务提供商
近期，康基唯精腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市 (国械注准20253010806)。其中南京西格玛医学技术股份有限公司作为CRO全程参与。
从寒冷冬日到炎炎夏日，科室的老师们与我们共同见证了项目的成长，在项目开展过程中各位老师积极主动、认真负责，筛选、入组和随访受试者，极大的保证了项目质量和进度。贵科严谨、科学、求实、规范的临床试验，确保了临床试验数据真实、完整和准确。 在此，我司向贵科各位研究者、老师致以最真诚的、由衷的感谢！我司作为专业的医疗器械CRO，期待与贵科继续加强临床研究合作，衷心祝愿我们在今后的工作中能精诚合作，共铸辉煌！
『精彩回顾』
【西格玛医学洞见】
1、西格玛医学洞见：医美类医疗器械临床试验的研究设计和操作考量
2、西格玛医学洞见：TACE栓塞微球临床试验设计
3、西格玛医学洞见：新一代生物活性骨及临床试验设计
4、西格玛医学洞见：ECMO介绍及临床试验设计
5、西格玛医学洞见：巩膜镜介绍及临床试验设计
6、西格玛医学洞见：水光针介绍及临床试验设计
7、西格玛医学洞见：银离子敷料及临床试验设计
8、西格玛医学洞见：可降解鼻窦药物支架系统介绍及临床试验设计
9、西格玛医学洞见：一文读懂角膜塑形镜及临床试验设计
10、西格玛医学洞见：一文读懂肿瘤电场治疗及临床试验设计
11、西格玛医学洞见：摄入空间占据水凝胶胶囊临床试验设计思路
12、西格玛医学洞见：一文读懂血滤，血透和血灌的区别
13、西格玛医学洞见：从法规和审评报告分析临床试验单组设计选择的依据（附63份单组设计案例）
14、西格玛医学洞见：医疗器械临床试验开始时间界定的探讨
15、西格玛医学洞见：一文读懂胶原蛋白及临床试验设计
16、西格玛医学洞见：一文读懂机器人及临床试验设计
【西格玛医学-每天学一点】
1、【01每天学一点】医疗器械临床试验
2、【02每天学一点】医疗器械临床试验
3、【03每天学一点】医疗器械临床试验
4、【04每天学一点】医疗器械临床试验
5、【05每天学一点】医疗器械临床试验
6、【06每天学一点】医疗器械临床试验
7、【07每天学一点】医疗器械临床试验
8、【08每天学一点】医疗器械临床试验
9、【09每天学一点】医疗器械临床试验
10、【10每天学一点】医疗器械临床试验
11、【11每天学一点】医疗器械临床试验
12、【12每天学一点】医疗器械临床试验
13、【13每天学一点】医疗器械临床试验
14、【14每天学一点】医疗器械临床试验
15、【15每天学一点】医疗器械临床试验
16、【16每天学一点】医疗器械临床试验
17、【17每天学一点】医疗器械临床试验
18、【18 每天学一点】医疗器械临床试验
【西格玛医学-器械临床试验Operation】
1、第1期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
2、第2期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
3、第3期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
4、第4期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
5、第5期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
6、第6期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
7、第7期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
8、第8期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
9、第9期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
10、第10期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
11、第11期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
12、第12期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
13、第13期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
14、第14期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
15、第15期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
16、第16期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
17、第17期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
18、第18期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
19、第19期 | SIGMAMED器械试验临床实操Q&A
【关于我们】
南京西格玛医学技术股份有限公司，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、临床监查、器械SMO、受试者招募、器械第三方稽查和器械注册申报的整体解决方案。
自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药技术。多年评为江苏高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务和方便客户，我们在全国多个省市开设了上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处。
地址：江苏省南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼AB座、CD座
电话：025-86210646
手机：同微信13585209568、13913960642
网址：http://www.sigma-stat.com/
