欧洲当地时间2月16日星期四，欧洲议会以压倒性投票通过了延长《医疗器械条例》（MDR）的过渡期的修正案，投票还支持取消《医疗器械条例》（MDR）及《体外诊断医疗器械条例》（IVDR）中规定的现有产品“停售”日期（sell-off date）的条款。
欧洲议会以537同意，3票反对，24票弃权通过这项欧盟委员会的提案，主要是出于对医疗器械供应、公告机构容量和生产商准备情况的担忧。欧洲议会副主席卡塔琳娜·巴利接受了投票结果。值得注意的是，鉴于修正案的紧迫性，议会决定省去讨论环节，直接投票。
欧洲议会副主席卡塔琳娜·巴利
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欧洲议会表示，由于修正案的紧迫性，它将跳过在欧盟官方公报上发布修正案20天等待期的环节。修正案将在《官方公报》上公布后立即生效。
许多业内专家表示，欧洲基于预防医疗器械短缺而采取的措施可能还不止于此。此次欧盟已在这项修正案方面给予了极大的灵活性。当然，更重要的挑战在于如何致力于实施医疗器械协调组（Medical Device Coordination Group，MDCG) 2022-14颁布的多项举措，以帮助更多公告机构最大化审核能力。鉴于目前MDR延期已尘埃落定，那么下一步欧洲成员国和MDCG如何给予公告机构更多灵活性的举措，将成为法规实际操作端最大的议题。
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