大数跨境
0
0

【市场动态】雅培非处方血糖监测仪获FDA批准

【市场动态】雅培非处方血糖监测仪获FDA批准 麦加生物 Mecca
2024-06-06
0


美国雅培公司(Abbott)(纽约证券交易所代码:ABT)于5月29日获得FDA对其公司非处方Lingo血糖监测生物可穿戴设备的510(k)批准。Abbott发言人表示,将在稍后公布更多相关信息。














图片来源:网络


两个月前,FDA批准了首个OTC血糖监测仪——Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统。两家公司的官员均表示,可以让更广泛的人群通过监测血糖获益,是非常让人兴奋的事情。

William Blair分析师Margaret Kaczor曾在4月表示,相比预期的20万用户,公司实际新增了近30万使用非胰岛素连续血糖监测(CGM)的用户,这一增长超出了预期。根据Kaczor的报告,到2025年,美国国内CGM市场规模可能超过78亿美元,并在2027年达到103亿美元。

Abbott的Lingo能够向用户提供关于血糖峰值以及身体对食物、睡眠和运动的反应等信息。其目标是帮助用户在一天中更好地控制这些血糖峰值。Lingo通过传感器监测用户的代谢情况,并据此设定每日目标。

去年,Abbott在英国推出了Lingo产品。Abbott首席执行官Robert Ford对Lingo的市场前景充满热情,认为这将成为公司业务的又一个增长驱动因素。

在1月份举行的摩根大通医疗健康大会上,Ford表示Lingo用户发现该系统足以“改变生活”,因为其可以让用户在轻松的环境中获得指导,这一点非常具有吸引力。

“我们正在将这项可穿戴技术从糖尿病领域扩展到个性化消费者健康市场,”Ford说。“最终,我们希望这项技术能够惠及所有人。

据了解,Dexcom Stelo和雅培Lingo系统都结合了可穿戴传感器与智能手机应用程序,能够每15分钟自动测量、记录、分析并显示用户的血糖值。每个传感器在需要更换前可连续使用长达15天。

这些系统不仅能监测血糖水平,还能提供关于血糖峰值和身体对食物、睡眠和运动反应的信息,帮助用户更好地管理自己的血糖。

随着非处方CGM市场的不断壮大,传统血糖仪市场面临更大的竞争压力,随着CGM不断蚕食血糖仪的市场份额,传统血糖仪业务将面临更多挑战。我们相信,非侵入式血糖监测仍然是医疗领域的发展趋势,未来这项技术也将会迎来更多创新和突破。



Mecca深知市场动态对于持续创新和成功的重要性,作为一家专注于海外服务的CRO,我们不仅关注市场变化,更致力于在行业变革中保持领先地位。通过不断收集和分析最新的市场信息和趋势,帮助我们的客户制定最佳战略,抓住机遇,应对挑战。



联系我们:

中国:

Daniel:

(+86)-18628138115

Ava:

(+86)-19150938421

John:

(+86)-13530222724


美国:

David:+1(949)-490-9809

david@meccaconsult.com


关于我们:


Mecca拥有一支来自欧美顶级机构及高校的科学家组成的精英技术团队,囊括了在临床医学、分子生物学、细胞生物学、医疗器械、生物化学等领域的专家。同时,我们的法规团队拥有十年以上医疗器械及生物医疗合规从业经验,深谙美国FDA、欧盟CE、澳洲TGA及中国NMPA等国家和地区的法规及申请模式。


我们可为您提供:


┄美国及欧洲临床试验

┄全球医疗器械认证全流程

┄CLIA CAP实验室检测分析

┄各国认证实验辅助

(提供完整方案,报告及相关实验数据)

┄科研咨询及技术支持


选择Mecca:


Mecca与北美和欧洲全境上千家临床点,各级别生物实验室建立合作网络,可定制化满足您的需求,强大的学术背景及来自科研学者的严谨让我们能够更精准的掌握您的需求,提供最专业的服务。


声明:本平台原创内容、独家翻译文章,未经授权,谢绝转载,如需转载合作请联系微信号:AvaChen99。注明来源的稿件均为转载,使用的图片均来自网络,仅用于分享,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们将会在第一时间更正。


END

热文推荐:

【行业资讯】FDA讨论:如何提高临床试验和实践的相关性?

【国际法规】:通过了!IVDR延长过渡期

【市场动态】美国药物滥用危机加剧——2023年查获1.15亿片非法芬太尼药片

【行业资讯】FDA探索AI与可穿戴设备结合,改善帕金森病居家监测

【行业资讯】FDA草案遭挑战:行业寻求更快的审查时间

【声明】内容源于网络
0
0
麦加生物 Mecca
美国FDA及欧盟、澳洲等多国(地区)认证信息;海外临床中心、各等级实验室专业服务, 海外医疗器械市场资讯; 生物医疗领域先进科研技术交流等。
内容 207
粉丝 0
麦加生物 Mecca 美国FDA及欧盟、澳洲等多国(地区)认证信息;海外临床中心、各等级实验室专业服务, 海外医疗器械市场资讯; 生物医疗领域先进科研技术交流等。
总阅读112
粉丝0
内容207