大数跨境
0
0

少走弯路!口罩新规注意事项/申报要求/不合格案例等相关信息,不得不看!欢迎转发留存

少走弯路!口罩新规注意事项/申报要求/不合格案例等相关信息,不得不看!欢迎转发留存 胜泓国际物流
2020-05-04
2
导读:口罩新规注意事项,申报要求等,多票口罩出口经验积累,必看!少走弯路,严控货物,避免退关。

在全球疫情持续蔓延的特殊时期,海关为更有效支持国际社会共同应对疫情,加强防疫物资质量监管出台了不少新规,那有哪些注意事项?小编整理了一下:

一、非医用口罩之前印了CE,则看执行标准是否医用。但现在,不在白名单内(商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单,截止25号白名单内的非医用口罩企业仅43家,白名单查询www.cccmhpie.org.cn),不能印CE,包括EN149之类的技术标准。FDA也不能印,因为有FDA标志的都属于医用

二、合格证必须印上:品名、生产厂家,地址,执行标准,成份含量,生产批号,生产日期,有效日期等等。

注意:

①执行标准千万不能漏,已有工厂因未印刷执行标准退关。

②合格证上必须盖章。

③成份必须按百分比标示,且加起来等于百分之百优先按照医疗器械注册证,没有的按检测报告

④写上非医用。

三、非医用口罩不能印刷过滤效果达到:99%或”BFE或者VFE多少% 等,否则认为不合规。(中国执行标准GB2626-2006说的颗粒物过滤效果也只是大于或等于95%)

VFE是(活病毒过滤效果,Virus Filtration Efficiency)的简称。

BFE是(细菌过滤效果,Bacterial Filtration Efficiency)的简称。

PFE是(粒子过滤效果,Particulate Filtration Efficiency)的简称。

四、非医用口罩不能是散装,必须是彩袋或彩盒,需明确写明非医用,如果不印,属于中性产品。以下这种白板不合格。

五、非医用口罩不能印有“细菌Bacterial、病毒Viral、新冠”等字眼,也不要有“十字架”类似标志。

就在前天,已有工厂因印刷“新冠”需退回,刚刚才拿到码头放行条。

六、非医用口罩外包装必须印上执行标准,民用的口罩常见的执行标准是GB2626-2006或者GB/T32610-2016。GB2626-2006一般适用于KN95口罩,如果一次性平面口罩印了这个标准,也将判定为不合格。

以下是小编昨天出的KN95口罩彩盒,可以参考

七、医用口罩不能当非医用口罩申报,查到罚!切勿心存侥幸!

以下是商务部公布的名单:

(医用)商会白名单查询网站:

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml   

(非医用)商会白名单查询网站:

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml   

黑名单查询网站:

www.samr.gov.cn

那如果不在白名单,也不在黑名单,可以出口吗?

可以,提供《出口方和进口方共同声明》。进口方在声明上签字和盖章具有同等法律效力,都可接受。

声明必须是发货人或生产销售单位盖章,仅由报关企业出具的,不予接受。

买单出口的话,一般报关行会要求生产企业盖章,因为报关行不知道你的货物质量,不想冒险。更何况如果工厂连自己货物质量都不敢保证,那没什么好说了。

以下是这两天出口的声明,请参考,注意必须填写中英文。

既然白名单这么吃香,如何申请白名单?

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团商务主管部门:


为做好《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号)的落实工作,现就审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作通知如下:


    请各地方商务主管部门组织本地防疫物资生产企业自愿填报有关表格并提交相关证明材料(非医用口罩生产企业填写附件1,医用口罩等5类医疗物资生产企业填写附件2)。地方商务主管部门会同本地医疗物资商业出口工作机制有关成员单位初步审核后,以工作机制办公室名义(本地商务主管部门代章)将汇总表(含电子版)统一报送至国家医疗物资商业出口工作机制办公室(商务部外贸司),同时抄送中国医药保健品进出口商会。原则上每周报送一次,截止时间为每周三17:00。

填写说明:
1.填报范围仅限于获得国外认证或注册的非医用口罩;
2.请按产品填写,每个产品一行;
3.“企业名称”栏请务必填写中英文名称,同一家企业的多个产品请依次填写,企业名称列不合并单元格;
4.“产品名称”请列明中英文具体名称、规格、型号等;
5.请务必提交本表中已填写的国外认证关键材料扫描版,包括认证证书、检测报告等,并以证书名称命名该文件;
6.相关文件请统一放置到一个文件夹中,文件夹以企业中文名称命名,相关资质文件命名方式为:序号+企业中文名称缩写+产品名称+证书或检测报告名称。

注:

1.仅限4月1日(含)以后签订合同且出口产品未取得我国医疗器械产品注册证书的企业填写;

2.请填报企业务必提供已填报的国外标准认证资料扫描件,及外方接受所购产品标准和质量的相关证明。

填写说明:

1.填报范围仅限于五大类医用物资,即新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计;

2.请按产品填写,每个产品一行;

3.“企业名称”栏请务必填写中英文名称,同一家企业的多个产品请依次填写,企业名称列不合并单元格;

4.“产品名称”请列明中英文具体名称、规格、型号等,并注明无菌或非无菌;

5.同一产品出口不同国家(地区),请在“进口国(地区)”单元格中合并填写,无须每个国家一行;

6.请务必提交本表中已填写的国外认证和注册文件,在“资质文件”列的同一个单元格中按序号列明;

7.本表格中已填写的“资质文件”,请统一放置到一个文件夹中,文件夹以企业中文名称命名,相关资质文件命名方式为:序号+企业中文名称缩写+产品名称+证书或检测报告名称,序号请务必与表格中“资质文件”列的序号相同。

8.其他:原则上产品出口应满足进口国标准,如未在进口国注册,请提供对方国授权进口许可的相关证明文件并在合同中约定。

注:主要应急物资认证及审核资料,请大家对照这个按照产品类别,提交完整资料,便于加快审核。建议一类产品一个文件夹,每个文件夹里面按照注册国别对提供的材料进行编号。

.............................................................................................................................................

万事具备,接下来自然是出口申报了:

为了理清上述要求,我们梳理了相关流程,供参考:

更新现在口罩需要的资料:

(非医用口罩):

(1)出口方和进口方共同声明。(买单情况下工厂盖章,国外签字或盖章)

(2)生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内。

(3)报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素(买单情况下提供装箱单即可。贸易合同,采购合同有最好。)

(4)符合国标的产品检测报告,不能是工厂自己的检测。

(5)生产厂家营业执照。

(6)非商会白名单内的企业产品和包装上,不能印任何关于国外认证的标志(如:CE/FDA/EUA/NIOSH)

(7)提供彩盒包装,合格证等图片审核。
(医用口罩):

(1)生产厂商必须在海关目录有备案(白名单)

(2)报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

(3)出口公司+生产企业的营业执照,有医疗范围的

(4)医疗器械注册证,注册号需在药监局网上能查到。

(5)医疗物资声明

(6)医疗器械生产经营许证可

(7)检测报告(第三方的)

(8)非商会白名单内的企业产品和包装上,不能印任何关于国外认证的标志(如:CE/FDA/EUA/NIOSH)

(9)提供彩盒包装,合格证等图片审核。

(10)合格证在民用基础上加上注册证号、许可证号。


昨天盐田港整柜港口罩报关放行很快,中午装柜6点都还柜,7点多放行。

今天,两票直飞美国的空运,也放行了,皆大欢喜

六年货代经验,为您货物保驾护航。

如有相关国际物流业务需要咨询,欢迎添加小编微信。

海空运订舱,拖车报关,产地证,快递,专线,退税结汇等综合物流服务

更多资讯敬请关注公众号:



本文综合商务部对外贸易司、商务部、海关总署、国家市场监督管理总局公告整理发布。声明:文章内容仅供参考。

【声明】内容源于网络
0
0
胜泓国际物流
胜泓—外贸出口企业优质国际物流综合服务供应商,专业极致的客户体验,为更多的中国外贸企业提高效率、保驾护航!业务经营范围:国际海空运订舱、集装箱拖车报关、退税、产地证及众多外贸出口企业遇到的国际物流环节疑难杂症解决方案处理。
内容 4
粉丝 0
胜泓国际物流 胜泓—外贸出口企业优质国际物流综合服务供应商,专业极致的客户体验,为更多的中国外贸企业提高效率、保驾护航!业务经营范围:国际海空运订舱、集装箱拖车报关、退税、产地证及众多外贸出口企业遇到的国际物流环节疑难杂症解决方案处理。
总阅读5
粉丝0
内容4