▎药明康德/报道
感谢您收听今天的语音播报，这是昨日行业内的一些最新动态。
新药上市与申报
Allena Pharma宣布，美国FDA授予其在研新药ALLN-177孤儿药资格。该药物是一种草酸脱羧酶口服制剂，用于治疗原发性高草酸尿症。
Viamet Pharmaceuticals宣布，美国FDA授予其新药VT-1598快速通道资格。该新型口服药物用于治疗球孢子菌病，也称为溪谷热。
Mallinckrodt宣布，美国FDA授予其在研新药MNK-1411孤儿药资格。这是一款含醋酸替可克肽的长效制剂，用于治疗杜氏肌营养不良症。
辉瑞（Pfizer）宣布，美国FDA已经接受其对Xeljanz的补充新药申请，用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。
中后期临床试验播报
Amgen宣布，其3期临床试验ASPIRE达到关键次要终点，证明Kyprolis联合来那度胺和地塞米松的KRd方案可以显著提高复发多发性骨髓瘤患者的总生存期至48.3个月。
早期临床试验播报
Halozyme Therapeutics宣布启动一项多臂临床试验，用于评估其在研新药PEGPH20与罗氏抗PD-L1药物atezolizumab联合治疗转移性胰腺导管腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
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