▎药明康德/报道
感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。
新药上市与申报
Allergan与Medicines360宣布，美国FDA批准了Medicines360的补充新药申请（sNDA），延长避孕药Liletta（左炔诺孕酮子宫内释放系统）的使用长达4年。
Wockhardt宣布，美国FDA批准了抗生素注射液Oxacillin的简略新药申请（ANDA），用于治疗由青霉素耐药的葡萄球菌等细菌引起的不同感染。
罗氏（Roche）集团公司基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已经接受了Zelboraf（vemurafenib）的补充新药申请（sNDA），用于治疗带有BRAF V600突变的埃德海姆⁃切斯特病（Erdheim-Chester disease）。值得一提的是，美国FDA同时授予该药治疗此项适应症的突破性疗法认定，以及优先审评资格。如果一切顺利，这款新药将在今年12月7日前获批扩大适应症。
Polaryx Therapeutics宣布，美国FDA授予其在研口服小分子药物PLX-200孤儿药资格，用于治疗晚期婴儿神经元蜡样质脂褐质沉积症（LINCL）。
Jaguar Health宣布，其全资子公司Napo Pharmaceuticals的药物Mytesi（crofelemer）收到美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗短肠综合征（SBS）。
中后期临床试验播报
Rebiotix宣布，其在研新药RBX2660的3期临床试验已经入组第一位患者。RBX2660将用于预防复发性艰难梭菌（C. diff）感染。
Starpharma宣布，两项关于VivaGel BV的3期临床试验到达主要终点，该药物用于预防复发性细菌性阴道炎（rBV）。
MyoKardia宣布，关于mavacamten的2期临床试验取得积极结果，该药物用于治疗梗阻性肥厚性心肌病（oHCM）。
本次快讯就到这里，感谢您的收听。
