▎药明康德/报道
感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。
新药上市与申报
H3 Biomedicine宣布，美国FDA授予其在研药物H3B-8800孤儿药资格，用于治疗急性骨髓性白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。
Inventiva宣布，美国FDA授予新药odiparcil（IVA336）孤儿药资格，用于治疗马-拉综合征（Maroteaux-Lamy syndrome, MPS VI）。
中后期临床试验
Amarin宣布，独立数据监测委员会（DMC）已经完成对心血管病研究REDUCE-IT的既定中期疗效和安全性分析的审查，并建议试验继续按计划进行。该试验是评估Vascepa（icosapent ethyl）治疗是否可以减少在使用他汀类药物但具有高甘油三酯水平及其它心血管风险因素的患者的主要不良心血管事件。
Spectrum Pharmaceuticals宣布，关于在研新药Qapzola的3期临床试验已经入组第一名患者。Qapzola是一种有效的肿瘤活化药物，用于治疗中低风险的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。
CEL-SCI宣布，美国FDA已经移除了对该公司头颈癌在研新药Multikine的3期临床试验的禁令，所有与该项在研新药申请（IND）相关的临床试验都可以恢复。Multikine计划作为一线免疫疗法用于头颈癌患者的治疗。
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