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快讯|今日行业最新动态(9.23,附语音)

快讯|今日行业最新动态(9.23,附语音) 药明康德
2017-09-23
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导读:这是今日行业内的一些最新动态

▎药明康德/报道 


感谢您收听今天的语音播报,这是今日行业内的一些最新动态。



新药上市与申报


默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这是在特定胃癌患者人群中,FDA批准的首款抗PD-1疗法。


Brainlab宣布,美国FDA批准了两款帮助患者定制脊椎和脑放射外科治疗方案的软件应用Elements Spine SRS和Elements Cranial SRS。


Dova Pharma宣布向美国FDA提交了avatrombopag的新药申请(NDA),用于治疗慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症


Revalesio宣布,美国FDA授予其在研药物RNS60孤儿药资格,用于肌萎缩性侧索硬化(ALS)的治疗。


中后期临床试验


Allergan宣布了2b期临床试验CENTAUR的顶线结果,支持将Cenicriviroc(CVC)用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)成人患者肝纤维化的有效性和安全性。


Auris Medical Holding宣布已经完成3期临床试验TACTT3的患者招募,该试验是评估Keyzilen治疗急性内耳耳鸣的疗效。


本次快讯就到这里,感谢您的收听。


【声明】内容源于网络
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