▎药明康德/报道
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新药上市与申报
Portola Pharmaceuticals宣布，美国FDA已经接受其重新提交的AndexXa（andexanet alfa）的生物制剂许可申请（BLA），预计会在2018年2月2日前做出决定。AndexXa是其在研的经修饰的人类因子Xa分子，用于治疗在服用抗凝药物从而出现严重不受控出血事件的患者。
Curtana Pharmaceuticals宣布，美国FDA授予其在研新药CT-179孤儿药资格，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）成人患者和高级别胶质瘤儿童患者。
中后期临床试验
Vascular Dynamics宣布，美国FDA批准其启动在研设备MobiusHD系统的关键2期临床试验CALM，用于治疗难治性高血压。
Conatus Pharmaceuticals宣布，用于评估在研新药emricasan的2b期临床试验ENCORE-NF已经完成招募。该药物是公司在研的同类首个、口服活性泛半胱天冬酶抑制剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝病（NASH）纤维化。
Lexicon Pharmaceuticals宣布了1型糖尿病新药sotagliflozin的关键3期临床试验inTandem2的额外积极数据。结果显示，24周两种剂量（200 mg和400 mg）的sotagliflozin治疗对A1C的益处可以持续52周，并且都到达了所有的次要研究终点。
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