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快讯 | 一周行业新闻语音播报(7.3 - 7.9)

快讯 | 一周行业新闻语音播报(7.3 - 7.9) 药明康德
2017-07-10
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导读:上周,行业发生了哪些新闻?

▎药明康德/报道


感谢您收听今天的语音播报,这是上周行业内的一些最新动态。



新药上市与申报


美国FDA宣布批准Emmaus Medical公司的Endari上市,治疗镰刀型红血球疾病。这是近20年来针对该疾病成年患者的首例新型治疗方法。


百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准ORENCIA用于治疗活性银屑病关节炎成人患者。


Breckenridge Pharmaceutical宣布其Omeprazole缓释胶囊得到了美国FDA的批准,治疗胃部和食道疾病。


Array Bio Pharma向美国FDA递交了binimetinib和encorafenib的新药申请,用于晚期黑色素瘤的治疗。


中后期临床试验播报


百时美施贵宝的免疫疗法重磅新药Opdivo在治疗黑色素瘤的3期临床试验中,效果超过Yervoy。


Aimmune在治疗花生过敏的3期临床试验中成功入组首名患者。


Puma Biotech宣布使用Neratinib治疗转移性乳腺癌的3期临床试验完成招募。


Alnylam与赛诺菲(Sanofi)启动了一项3期临床试验,使用RNA干扰疗法fitusiran治疗甲型血友病和乙型血友病


Cytokinetics宣布,从2期临床试验中获取了基线数据。这项试验用于治疗脊髓性肌萎缩症


PTC Therapeutics公布脊髓性肌萎缩症新疗法2期临床试验初步结果,前景喜人


Galapagos公司宣布,和Gilead Sciences合作启动2期临床试验,用filgotinib治疗非传染性葡萄膜炎


早期临床试验播报


Celsion宣布完成了DNA免疫疗法的1B期试验,该试验治疗3期和4期卵巢癌,取得了86%的客观缓解率。


百济神州(BeiGene)启动PD1抗体BGB-A317的关键1期临床试验,治疗中国的尿路上皮癌患者


万春医药(BeyondSpring Pharmaceuticals)宣布,CFDA批准了其主要药物普那布林针对预防化疗引起的中性粒细胞减少症的两项2/3期注册性临床试验申请。


本次周报就到这里,感谢您的收听。


【声明】内容源于网络
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