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快讯|今日行业最新动态(9.16,附语音)

快讯|今日行业最新动态(9.16,附语音) 药明康德
2017-09-16
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导读:这是今日行业内的一些最新动态

▎药明康德/报道


感谢您收听今天的语音播报,这是今日行业内的一些最新动态。



新药上市与申报


美国FDA批准首个移动医疗应用——来自Pear Therapeutics的reSET上市,用于治疗药物成瘾。 


CSL Behring宣布,美国FDA批准Privigen用于治疗罹患慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的成人患者。


UCB宣布,美国FDA批准了BRIVIACT(brivaracetam)的补充新药申请(sNDA),作为单独疗法用于16岁及以上的癫痫患者的局部癫痫发作(POS)


Janssen Biotech向美国FDA提交了扩大ZYTIGA(abiraterone acetate)适应症的补充新药申请(sNDA),与强的松和去势治疗(ADT)联合治疗高风险转移性初治前列腺癌(HNPC)或新诊断的高风险转移性去势敏感性前列腺癌(HSPC)。


中后期临床试验


TG Therapeutics宣布,评估多发性硬化症新药TG-1101(ublituximab)的3期临床试验ULTIMATE开始招募患者。


阿斯利康(AstraZeneca)公布了临床试验EXSCEL的完整结果,证明了具有广泛心血管风险的2型糖尿病患者使用Bydureon后,有良好的心血管安全性和更少的心血管事件。


早期临床试验


Mirati Therapeutics宣布,评估sitravatinib治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的两项临床试验的初步数据取得积极结果,将在IASLC 2017胸部肿瘤多学科研讨会上公布结果。


本次快讯就到这里,感谢您的收听。


【声明】内容源于网络
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