▎药明康德/报道

Braftovi是Array Biopharma公司开发的口服BRAF抑制剂。辉瑞在今年6月斥资114亿美元收购了Array公司。在已经完成的3期临床试验BEACON CRC中,Braftovi与Erbitux构成的组合疗法,与Erbitux和化疗构成的对照组相比,显著提高患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。Braftovi/Erbitux组合疗法的中位OS为9.4个月,对照组为5.4个月(p=0.0003)。Braftovi/Erbitux组合疗法的中位的ORR为20%,显著优于对照组的2%(p<0.0001)。

▲Braftovi/Erbitux组合的OS数据(图片来源:参考资料[2])
“FDA接受我们递交的Braftovi两联组合疗法的申请,对携带BRAF V600E突变的mCRC患者来说是个令人鼓舞的消息,”辉瑞全球产品开发肿瘤学部首席开发官Chris Boshoff博士说:“目前没有获批疗法特定治疗这些患者,如果获得批准,Braftovi两联疗法将成为首款治疗这一患者群的靶向疗法组合。”
在BEACON CRC中,Braftovi/Mektovi/Erbitux三联组合也表现出良好的疗效。辉瑞将继续探索Braftovi双联和三联组合疗法,一线治疗携带BRAF基因突变的mCRC患者的疗效。
参考资料:
[1] U.S. FDA Accepts and Grants Priority Review to sNDA for BRAFTOVI® (encorafenib) in Combination with ERBITUX® (cetuximab) (BRAFTOVI Doublet) for the Treatment of BRAFV600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer After Prior Therapy. Retrieved December 18, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191218005517/en
[2] BEACON CRC: A Randomized, 3-Arm, Phase 3 Study of Encorafenib and Cetuximab With or Without Binimetinib vs. Choice of Either Irinotecan or FOLFIRI, plus Cetuximab in BRAFV600E Mutant Metastatic Colorectal Cancer. Retrieved December 18, 2019, from https://www.arraybiopharma.com/application/files/7915/6218/8523/BEACON_CRC_Presentation_ESMO_World_GI_FINAL_6July2019.pdf
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