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Cosentyx是首个可以直接抑制IL-17A的全人源生物制剂。IL-17A是参与银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎,以及nr-axSpA的炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥关键性作用。Cosentyx能特异性结合任何来源的IL-17A,而且不妨碍其他细胞因子的正常工作。因为靶点精准,加上全人源抗体带来的更高安全性,该药在治疗炎症性疾病中体现出快速、持久的疗效及安全性。

Cosentyx的获批基于名为PREVENT的3期临床研究的疗效和安全性结果。该研究纳入了555例活动性nr-axSpA成人患者,这些患者首次接受生物制品疗法,或对抗肿瘤坏死因子-α治疗应答不足或不耐受。
试验结果显示,接受Cosentyx治疗的患者在接受治疗52周时,与安慰剂相比,达到ASAS40标准的患者比例获得统计学显著性改善。此外,对患者生活质量和健康状况的问卷评分和其它检测指标也得到改善。
参考资料:
[1] Novartis Cosentyx® receives FDA approval for new indication to treat active non-radiographic axial spondyloarthritis. Retrieved June 16, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/16/2049213/0/en/Novartis-Cosentyx-receives-FDA-approval-for-new-indication-to-treat-active-non-radiographic-axial-spondyloarthritis.html
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