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日前，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司宣布，其免疫疗法Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合，在治疗未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的3期临床试验CheckMate-214中，显示出良好的长期疗效，50%的患者在随访42个月时依然存活。
RCC是成人中最常见的肾癌类型，其在男性中的比例约为女性的两倍。根据新闻稿的统计数据显示，在全球范围内，每年约有14万人死于该病。诊断为转移性或晚期肾癌患者的五年生存率仅为12.1％。这些患者急需新的有效疗法来缓解疾病，并延长生命。
BMS带来的Opdivo是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。该药物目前已在包括美国、欧盟和日本的60多个国家获得批准。2015年10月，Opdivo和Yervoy联合用药方案成为首个获得批准治疗转移性黑色素瘤的联合免疫疗法。该联合疗法目前已获得包括美国和欧盟在内的50多个国家的批准。
CheckMate-214研究的最新结果显示，50%接受Opdivo和Yervoy联合治疗的患者在随访42个月时依然存活，而接受当前标准疗法舒尼替尼（sunitinib）治疗的患者中仅有39%存活，该组合疗法显示出显著的总生存期（OS）益处。根据独立评审委员会的评估，超过80%使用该联合疗法治疗的患者的疾病缓解得以维持，并仍在持续缓解中。其中，分别有84％和86％的中低风险（IP）和意向治疗（ITT）患者的疾病仍在持续缓解中。
此外，值得一提的是，Opdivo单药在治疗晚期或转移性经治RCC患者的CheckMate-025试验中也显示出良好的长期疗效。在随访64个月时，26%接受Opdivo单药治疗的患者仍然存活，表现出显著的OS获益。而接受everolimus治疗的患者中依然存活的仅为18％。Opdivo治疗组中患者的客观缓解率（ORR）为23％，活性对照组中的这一比例为4％。与活性对照组相比，Opdivo的中位缓解持续时间（mDOR）更长，分别为18.2个月和14个月。
“CheckMate-214试验的积极数据继续支持了该双重免疫疗法的互补性，并证明了Opdivo与Yervoy联合为患者带来缓解的持久性，”BMS泌尿生殖系统癌症研发负责人Brian Lamon博士说：“我们期待继续探索这种组合疗法对难治性癌症患者的治疗潜力。”
参考资料：
[1] Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) Demonstrates Continued Survival Benefit at 42-Month Follow-up in Patients with Previously Untreated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma, Retrieved February 18, 2020, from https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-plus-yervoy-ipilimumab-demonstrates-continued
[2] BMS leans on new long-term Opdivo data in crowded kidney cancer field, Retrieved February 18, 2020, from https://www.fiercepharma.com/pharma/bms-leans-new-long-term-opdivo-data-crowded-kidney-cancer-field
[3] Updated CheckMate -025 Results Show 26% of Patients Treated with Opdivo are Alive at Five Years in Patients with Previously Treated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma, Retrieved February 18, 2020, from https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/updated-checkmate-025-results-show-26-patients-treated-opdivo-
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