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明日下午3点！定制的中心实验室服务

药明康德

2021-08-09

导读：生物分析系列（十）

中心实验室的概念最早于20世纪80年代中期在美国形成，这是因为需要一种更严格的方法来收集、合并和报告来自不同临床地点的试验数据。中心实验室的形式于20世纪末由国际CRO公司引入中国，为中国的临床试验与国际临床试验接轨提供了便利，是一种专业细化服务的趋势。

药明康德中心实验室成立于2013年，是美国病理学家协会CAP认可实验室，为I-IV期临床试验提供科学、合规、一站式的中心实验室服务，开展多中心临床研究中安全性指标的评估及检测一致性要求高的疗效或预后指标的评价，以及特殊/探索性的检测指标的开发，并覆盖项目管理、标本材料耗材的订制、样本冷链运输、生物样本管理等配套服务。

8月10日下午15:00，我们特别邀请了药明康德主任、测试事业部生物分析部张鹏博士做客药明直播间，与大家分享药明康德中心实验室为客户定制化开发检测指标的成功经验和总结，欢迎大家一同参与讨论！

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本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。

主题：定制的中心实验室服务

主讲人：张鹏博士 药明康德主任、测试事业部生物分析部

时间：2021年8月10日，15:00 – 16:00

张鹏博士

药明康德测试事业部生物分析部中心实验室技术主任，负责中心实验室日常技术管理工作，严格遵循美国临床实验室质量管理CLIA法规、GCP和CAP的要求，为I-IV期临床药物试验提供科学、合规一站式的中心实验室服务。张鹏毕业于第二军医大学，2006年获得临床检验诊断学博士学位。发表科研论文近20篇，并于2011年-2012年赴美国哈佛大学附属麻州总院病理科访学。历任三甲医院长海医院检验科主治医师、艾迪康医学检验所中心实验室经理及ACM Global Central Laboratories上海实验室总监等岗位。

关于药明康德测试事业部生物分析部

药明康德测试事业部生物分析部在中美两地拥有GLP实验室，依靠质谱和免疫化学平台和国际质量标准，为客户的新药研发项目提供生物分析服务。实验室历年来多次通过国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）、美国食品药品管理局（FDA）、经济合作与发展组织（OECD）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的体系和项目核查。无论客户的药物处于药物研发任一阶段，生物分析部都能提供全方位的定量和分析服务。我们的团队拥有累积超过15年的行业经验，500多名团队成员，可以为化学药、生物药、基因和细胞治疗药物提供全面系统的解决方案，助力客户的药物成功申报IND、NDA和BLA。迄今为止，我们已经支持了全球2000多项临床试验，完成700多个方法验证，每年可分析超过100万个样品。

【声明】内容源于网络

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