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2021年10月4日，Turning Point Therapeutics宣布，美国FDA授予在研激酶抑制剂（TKI）repotrectinib突破性疗法认定，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。这些患者既往接受过一种或两种TRK酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展，无论是否接受过化疗，且无令人满意的替代治疗。值得一提的是，再鼎医药拥有repotrectinib在大中华区的独家开发及商业化权益。
Repotrectinib是一种抑制ROS1、TRK和ALK活性的新一代激酶抑制剂。它能够克服多种对其它激酶抑制剂产生耐药性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因而有潜力治疗ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。Repotrectinib之前已被授予治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的突破性疗法认定。一项临床试验表明，repotrectinib能使初治患者达到86%（6/7）的客观缓解率（ORR）。而在接受过一次前期TKI治疗，并且接受过化疗的患者中，ORR也达到40%（2/5）。
“我们很高兴repotrectinib获得第二个突破性疗法认定。”Turning Point Therapeutics总裁兼首席执行官Athena Countouriotis博士表示，“对于NTRK阳性且接受过激酶抑制剂治疗的晚期实体瘤患者来说，目前尚无获批的靶向治疗，存在未满足的医疗需求。我们期待在本周晚些时候的会议上展示其1期试验的额外临床数据。”
参考资料:
[1] Turning Point Therapeutics Granted Breakthrough Therapy Designation for Repotrectinib Treatment in Patients with NTRK-Positive, TKI-Pretreated Advanced Solid Tumors. Retrieved October 4, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/04/2307947/0/en/Turning-Point-Therapeutics-Granted-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Repotrectinib-Treatment-in-Patients-with-NTRK-Positive-TKI-Pretreated-Advanced-Solid-Tumors.html
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