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今日，Immutep公司宣布，美国FDA已授予其潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha（efti，又名IMP321）快速通道资格，与抗PD-1抗体Keytruda联用，一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Efti是一款进入临床开发阶段的在研疗法，可以通过激活抗原呈递细胞（APC），调动先天和适应性免疫系统靶向实体瘤。

Efti是Immutep公司的潜在“first-in-class”抗原呈递细胞激动剂。它利用LAG-3可以与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性，导致抗肿瘤细胞的扩增，以及将抗原呈递给适应性免疫系统，激发CD4阳性和CD8阳性T细胞的增殖。

在今年的ASCO年会上公布的临床试验结果显示，在2期临床试验中，efti与Keytruda联用，一线治疗NSCLC患者达到38.6%的客观缓解率（ORR），达到试验的主要终点。中位无进展生存期为6.9个月。值得一提的是，在PD-L1阴性患者中，这一组合疗法也达到了28.1%的ORR。基于积极的临床结果，该公司计划优先进行efti与Keytruda一线联用治疗NSCLC的临床开发。

“我们很高兴获得快速通道资格，这显示了efti助力人体免疫系统对抗癌症并且显著增强患者对标准免疫治疗应答的潜力。Efti同时为NSCLC患者提供了一种无化疗的治疗选择。“Immutep公司首席执行官Marc Voigt先生说。

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