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罗氏（Roche）近日宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以11比2的投票结果支持Polivy（polatuzumab vedotin）联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。FDA预计将在2023年4月2日前对Polivy用于该适应症的补充生物制品许可申请（sBLA）做出审评决定。

DLBCL是一种侵袭性、难以治疗的疾病，是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤。在过去20年中，在改善既往未经治疗的DLBCL患者结局方面取得的进展有限。新闻稿指出，与标准治疗R-CHOP相比，Polivy联合R-CHP是20年来首个显示无进展生存期（PFS）显著改善的治疗方法。

Polivy是一种“first-in-class"的抗CD79b抗体偶联药物（ADC）。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，B细胞是一种在某些类型的NHL中受影响的免疫细胞。Polivy与癌细胞表面的CD79b结合，并通过递送抗癌药物进入细胞内部破坏这些B细胞，同时可将对正常细胞的影响降至最低。它已经获得包括欧盟和中国在内的多个国家和地区批准，与R-CHP联用治疗初治DLBCL患者。

“每10个弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中就有4人复发或对初始治疗无应答，今天委员会的决定显示这种Polivy组合作为一线治疗选择的潜力。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示，“我们相信POLARIX研究中证明的临床获益可能会改善许多新诊断DLBCL患者的结局，并期待与FDA继续合作。”

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