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默沙东（MSD）今日宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）组合疗法在治疗胃癌中的积极顶线结果。数据分析显示，这项关键3期试验达成主要终点，无论患者肿瘤的PD-L1表达量如何，都显著改善患者的总生存期（OS）。

胃癌是第五常见确诊的癌症，也是全球第四的癌症死因。在2020年，全球有将近110万新确诊胃癌患者，造成76.8万人的死亡。超过70%的胃癌患者在确诊时已经处于晚期阶段，而这些患者的5年生存率只有约6%，他们急需创新疗法。

这次所公布结果的KEYNOTE-859试验，是一项双盲的临床3期试验，共有1579位患者入组，被随机分配接受Keytruda/化疗组合疗法，或是安慰剂/化疗联合疗法。数据分析显示，试验达成主要终点，在所有随机分配的病患中，与对照组相较，Keytruda组合疗法显著改善患者的总生存期。此外，在试验次要终点上，亦观察到在接受组合疗法的所有病患当中，具有统计上显著且具临床意义的无进展生存期（PFS）与总缓解率（ORR）的改善。

安全性方面，Keytruda展现与过去一致的结果，没有观察到新的安全性讯号。

图片来源：123RF

“尽管癌症照护已有所改善，晚期胃癌的五年存活率仍然持续偏低，患者急需新的疗法。KEYNOTE-859试验的结果显示，与化疗单独使用相较，Keytruda与化疗联用具有潜力改善HER2阴性局部晚期无法切除、转移性胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的存活，无论这些患者肿瘤的PD-L1表达量为何，”默沙东实验室首席医学官、全球临床开发负责人兼资深副总裁Eliav Barr博士说道，“我们对新的结果感到兴奋，这显示我们为胃癌患者致力推动Keytruda新疗法的努力，我们亦对所有的投资者与参与试验的病患表示感谢。”

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参考资料：

[1] Merck Announces Phase 3 KEYNOTE-859 Trial Met Primary Endpoint of Overall Survival in Patients With HER2-Negative Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma. Retrieved November 22, 2022 from https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-859-trial-met-primary-endpoint-of-overall-survival-in-patients-with-her2-negative-gastric-or-gastroesophageal-junction-gej-adenocarcinoma/

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