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今日，默沙东公司公布了其潜在“first-in-class”疗法sotatercept的最新临床试验结果。对3期临床试验STELLAR数据的一项探索性事后分析显示，sotatercept在治疗肺动脉高压（PAH）患者24周后，可缩小心脏右侧大小，并且改善右心室功能和血液动力学指标。Sotatercept的新药申请目前正在接受美国FDA的审评。

Sotatercept是默沙东以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键在研疗法。它是一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起。它可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。在临床前实验中它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定，这也是首款获得突破性疗法认定的肺动脉高压在研疗法。默沙东指出，它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。

▲Sotatercept调整促进和抑制增生信号的平衡（图片来源：默沙东官网）

此前，默沙东已经宣布sotatercept在3期临床试验STELLAR中达到试验的主要终点。与安慰剂相比，为患者的6分钟行走距离（6MWD）带来了统计显著并且具有临床意义的改善。

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参考资料：

[1] Merck Presents New Analyses Supporting the Promising Potential of Sotatercept, its Investigational Medicine for Adults with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH). Retrieved September 11, 2023, from https://www.merck.com/news/merck-presents-new-analyses-supporting-the-promising-potential-of-sotatercept-its-investigational-medicine-for-adults-with-pulmonary-arterial-hypertension-pah/

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