▎药明康德
新药研发是一场是与生命的“竞速赛”，也是一场属于研究者的“接力赛”，如何以精准高效的测试，让化合物通过从临床前到临床的层层“关卡”快速上市，早日造福病患，是医药人的追求所在。
作为创新的赋能者，药明康德为全球生物医药行业提供“一体化、端到端”的新药研发和生产服务，在这个过程中，测试业务平台WuXi Testing就像贯穿研发价值链全程的“护航舰”，通过向每一个新药开发环节提供全方位测试服务，不断产生数据、启发洞见，为下一步决策提供充实准确的依据，赋能药物和医疗器械研发的高效推进。
从新药筛选发现PCC（临床前候选化合物）开始，“测试”会一路伴随化合物的上市征程。一个有成药潜力的PCC必须经历包括药性评价、安全性评价、生物分析等临床前测试，获得IND（新药临床试验申请）的许可，才能进入临床试验，再历经1至3期临床获得NDA（新药上市审批）的批准，才有机会抵达患者手中。
WuXi Testing提供从临床前到临床试验的所有测试所需的服务，并能够通过不同环节的整合协同和项目的专业管理，将一个个看似零散的测试项目梳理“打包”，加速客户候选药物的研发进程。
比如在临床前阶段，“一站式”打包服务WuXi AppTec IND（简称WIND）整合了从PCC发现到IND申报的全过程，包括临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交等多个环节，可以加速候选化合物从临床前到临床试验的转化，助力化合物获得IND批准，将新药开发高效推进至下一个里程碑。在WIND的整合下，候选药物的一系列临床前测试环节得以平行和高效推进，药效、药代、毒理学实验和申报资料撰写可以压缩至6-12个月内完成。
2022年，WIND一体化服务升级为WIND+，从聚焦IND环节进一步向外延伸至新药CMC生产和临床试验等环节，以更强的合力为客户提供“一站式”测试服务，不断加速新药的研发进程。
临床前与临床阶段的持续转化也能让处在后端的部门更早地了解新药特性，洞悉客户所需，从而更高效、更有效地推进项目设计以及后期运营。药明康德旗下两大临床服务部门康德弘翼（WuXi Clinical）与药明津石（WuXi SMO）能够为客户提供CRO及SMO服务，一旦客户项目获批IND，他们就能“无缝”提供满足不同地区监管要求的1期至4期临床开发服务，为新药上市前的“最后一公里”持续保驾护航。
药明康德“一体化”的协同合力，正在让新药测试全程更高效、更精准，也能够在一定程度上降低中间环节技术转移的风险。可以预见的是，随着WuXi Testing平台临床前测试服务持续整合升级，以及从临床前到临床试验转化的日益流畅，新药上市周期未来将进一步缩短，更多新药、好药有望更快抵达患者手中。
面对众多患者未被满足的需求，创新者不曾停下探索的脚步。近几年，包括多肽、寡核苷酸、抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解、细胞与基因疗法等在内的众多创新分子蓬勃发展，不仅为产业注入新的活力，也有望通过新的分子类型改变部分靶点“不可成药”的现状，改写疾病的治疗机制，为患者带来更多希望。
但和传统药物不同，这些新分子往往分子量大、结构复杂，其开发也面临诸多独特的挑战，比如不易递送入细胞，更易脱靶产生毒性等等，如何识别潜在的安全性风险也存在大量未知。
跟随科学的引领，WuXi Testing旗下各部门早已进行前瞻性布局，以兼容并蓄的专业能力、敏捷的探索，高效满足全球合作伙伴的各类创新需求，并快速积累起丰富的经验。如今，测试事业部已经成功支持了数千个新分子项目，涵盖数千种创新分子，并能够根据客户需求提供灵活、定制化的服务。
以生物分析部为例，该部门投入了专门的资源来探索、完善和优化寡核苷酸的分析方法，如针对LCMS（液质联用）的优化避免了对固相萃取的依赖，突破了原本寡核苷酸检测中最昂贵的一步，能够助力客户大幅降低了研发成本，提升研发效率。
在WuXi Testing，不仅是生物分析部门，药代动力学部门、安全性评价部门、临床服务部门等其他部门也都具有完善的质量管理体系、丰富的新药研发经验，以及完整的测试能力，随着这些部门持续加强，WuXi Testing不断赋能客户的项目从临床前向临床试验乃至上市阶段快速转化，让创新疗法更快抵达患者手中。
全面的能力能够满足不同客户的需求，但WuXi Testing的追求更进一步，其不满足于只是“能够”赋能客户，更要“高效”赋能。药性评价部、生物分析部等多个部门的研究人员通过跨界合作，正在以自动化、数据化和智能化赋能更高效的未来：一个个机械臂行走穿梭于不同环节的仪器设备间，稳定、准确、且昼夜不停地工作，这仿佛科幻电影里走出的实验室场景，已经成为现实中的常态。
以药性评价部为例，这里的体外ADME团队早在2014年就引入了第一台自动化液体处理工作站，探索自动化对提高工作效率与科研数据质量的助力，从最初只能辅助较低通量的移液工作，历经多次迭代，逐步升级为与业务高度契合的高通量整合型液体工作站自动化平台。
相比于单一的工作站，如今DMPK的整合型工作站不仅能够更精准高效地完成加样、梯度稀释、分液等液体处理工作，还能实现更多液体处理以外的功能，比如恒温匀速振荡孵育、样品板的离心和固液分离操作、封膜与撕膜、低温保存等模块，可实现24小时不间断样品处理，高效助力新药研发项目。
目前，DMPK生物样品储存和前处理已经进入全面自动化的阶段，BAS部门也已经拥有液体处理工作站、生物样品分析系统、核酸提取系统等多个类别的自动化系统，助力相关测试环节实现更高通量、更高精度、更少误差，研究执行质量、内部运营效率，以及员工的工作体验均有大幅提升。
在临床试验阶段，数字化、智能化也已全面融入业务和运营的方方面面。如药明津石已经打造了一系列数字化平台，从内部运营、项目管理，到患者入组和临床实践，不同环节都已实现高度移动化，大量高质量的数据能够为临床试验提供更精准、深刻的洞见，高效推进创新项目，为广大患者谋福祉。
WuXi Testing的能力和规模建设之路仍在持续。目前，测试事业部在中、美两国拥有8个基地，并将在2024年于德国慕尼黑迎来第一个欧洲基地，以更好地满足欧洲及全球客户日益增长的药品和医疗器械测试需求。药明津石与康德弘翼也在持续扩大团队，支持中国及全球的临床试验。
▲测试事业部目前在中、美两国拥有8个基地，并将在2024年于德国慕尼黑迎来第一个欧洲基地
“我们很荣幸能够赋能全球合作伙伴，为他们提供一体化临床前测试及临床试验服务，助力更多创新疗法上市。”药明康德联席首席执行官杨青博士说，“面向未来，药明康德测试业务仍将立足创新前沿，前瞻性布局新能力、新技术，更好地满足全球客户的创新需求，赋能更多新药、好药早日上市，造福广大病患。”
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