显著缓解MASH，创新多肽登《柳叶刀》

Altimmune日前宣布，其进行中的IMPACT临床2b期试验在代谢功能异常相关脂肪性肝炎（MASH）患者中获得的24周疗效与安全性数据发布于《柳叶刀》。结果显示，其在研疗法pemvidutide在24周时实现显著的MASH缓解与体重下降，并呈现明确的抗纤维化信号且总体耐受性良好。此外，患者在多项次要终点同样取得显著改善，包括肝脏脂肪含量、炎症以及纤维化生物标志物的降低。该试验的48周读出结果预计于2025年第四季度公布。

Pemvidutide为一款新型在研肽类药物，具备均衡的1：1胰高血糖素/GLP-1双受体激动活性，正开发用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）及酒精相关性肝病（ALD）。其中，胰高血糖素受体激活可直接作用于肝脏，降低脂肪、炎症与纤维化；GLP-1受体则主要介导代谢效应，如抑制食欲和减重。美国FDA已授予pemvidutide用于MASH与AUD的快速通道资格。

▲IMPACT试验24周疗效结果摘要（图片来源：参考资料[1]）

小分子达双主要终点！支持进入全球3期试验

Alkermes今日宣布，其在2型发作性睡病（NT2）患者中开展的Vibrance-2临床2期剂量探索研究取得积极顶线结果。结果显示，其在研口服疗法alixorexton在第8周同时达到双重主要终点：与安慰剂相比，患者在维持清醒测试（MWT）及Epworth嗜睡量表（ESS）评分上均实现具有统计学显著性且具临床意义的改善；各剂量组整体耐受性良好。结合此前在NT1人群中所公布的Vibrance-1临床2期试验结果，Vibrance-2的数据为快速启动alixorexton针对NT1与NT2患者的全球3期项目提供了有力支持。

NT2是一种罕见的慢性神经性睡眠障碍，主要表现为日间过度嗜睡，其核心病理在于大脑对睡眠—觉醒节律的调控受损。该人群在症状严重程度与治疗应答方面存在异质性；与NT1为食欲素缺乏明确机制不同，NT2的发病机制尚不清晰，患者的食欲素通常处于正常水平。Alixorexton（原名ALKS 2680）为一款每日一次口服、选择性OX2R激动剂，该疗法目前处于针对NT1、NT2及特发性嗜睡（IH）的临床2期开发阶段。

参考资料：

[1] Altimmune Announces Publication of IMPACT Phase 2b Trial Data in The Lancet and Concurrent Late-Breaking Oral Presentation at AASLD The Liver Meeting® 2025. Retrieved November 12, 2025 from https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-publication-impact-phase-2b-trial-data

[2] Alkermes Announces Positive Topline Results From Vibrance-2 Phase 2 Study of Once-Daily Alixorexton in Patients With Narcolepsy Type 2. Retrieved November 12, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/alkermes-announces-positive-topline-results-from-vibrance-2-phase-2-study-of-once-daily-alixorexton-in-patients-with-narcolepsy-type-2-302612355.html

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