进出境特殊物品“关地协同”机制是指根据“分级联动、有序推进、协同共治、风险可控、通关便利”原则，开展生物医药特殊物品进出境“关地协同”工作，建立“静态”＋“动态”日常监管协作方式，“口岸”＋“属地” 全链条闭环管理模式，“线上”＋“线下”监测应急互助机制，以管促放，实现进出境生物安全风险防控综合管理，使生物医药特殊物品进得来、通得快、管得住。
主要内容
建立协调机制、实施优质企业（机构）“白名单”制度、搭建关地监管信息共享信息化平台、关地共建特殊物品专家库等。
职责分工
根据产业发展情况和监管能力建设情况，设置本区域生物医药特殊物品进出境推进机制；负责本区域内“白名单”企业（机构）认定，将“白名单”提交成都海关；支持建设监管信息共享平台，实现地方职能部门监管信息与成都监管信息共享，加强监管合力。
共享职能监管信息，推荐关地联合风评专家库人选。
对“白名单”单企业（机构）申报的特殊物品，根据风险评估结果，依法开展相应特殊物品的卫生检疫审批，给予快速通关验放，提升后续监管效能。
已取得进展
部门间协同监管机制初步形成，
助力试点生物医药企业取得一系列突破
风险评估时效
3-6个月
最快2-3周
检疫审批时间
平均1-2周
最快2天
企业生物安全控制能力进一步提升
2019年起，“关地协同”监管模式在物医药产业较集中的成都市温江区开展改革试验，建立关、地、企三方信息共享机制。
成都威斯克生物科技有限公司及四川三叶草生物制药有限公司自主研发的重组蛋白新冠病毒疫苗均被纳入《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。2023年7月，成都威斯克重组三价三聚体蛋白疫苗被纳入《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》。
百利多特成功研发全球首款四特异性抗体药物。
科伦博泰成功实现国内首个自有知识产权技术成果加入全球多中心临床试验。
2021年，“关地协同”监管模式被纳入四川省第五批可复制、可推广项目。
2023年，温江区进口特殊物品“关地协同”监管新模式入选四川自贸试验区改革创新十大典型案例。
成都海关印发《成都特殊物品进出境“关地协同”专家库管理办法（试行）》，已定向邀请院士级专家支持关地协同专家库工作。
成都市商务局市服务业领导小组办公室推广实施《成都市生物医药特殊物品进出境“关地协同”工作方案》（附《成都市生物医药特殊物品进出境“白名单” 企业/机构管理规程》）。
关地协同监管一体化信息平台建设持续推进。成都海关相关部门成立工作专班，负责与地方对接信息平台升级改造。已完成首次双向数据共享测试，下一步对企业（机构）“白名单”模块的审核、监管信息批注功能进行优化调整。
2023年8月，由成都海关主办的全国海关首次跨关区进境高风险特殊物品联合风评在温江先行区举行，来自四川大学华西医院、四川省人民医院、四川省疾控中心以及中国医学科学院的专家对成都科伦博泰SKB264项目开展入境生物安全评估，同时邀请上海、杭州、南京、深圳海关相关专家到会指导。成都海关坚持安全与发展原则，支持关区内生物医药企业创新性新药研发，推动国内首家以自有知识产权企业联合国际标杆医药企业开展新药全球多中心临床试验研究。
来源 | 成都海关发布
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