欧盟非医用口罩CE认证篇

2020年4月24日，欧盟非食用消费品快速预警系统（Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX）发布了第17周的不合格产品通告，防护口罩案例赫然在列。这是新冠疫情以来，欧盟RAPEX第一次发布有关防护口罩的不合格通告，检测依据的标准是EN 149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求，试验，标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩，原产国为中国，通报国为比利时。

Likelove品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤75％）。

未知品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤86％）。

Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤49％）。

Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤76％）。

原因：过多的颗粒或微生物可能会通过口罩，如果不采取其他保护措施，则会增加感染的风险。

适宜进行欧盟PPE CE认证和测试的口罩

欧盟具有授权签发呼吸防护装备证书的公告机构34家，同时签发三个证书的公告机构26家。

具有签发Module B 证书的32家，签发Module C2 证书的31家，签发Module D证书的29家。

提醒：

1、确定合规的公告机构、授权范围和程序范围以及认可的测试实验室。

  2、与采购方确定口罩的预期用途、测试标准、产品标识和说明书。