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上海浦东医疗器械贸易行业协会于11月5日在刚刚竣工落成的中国（上海）自由贸易试验区生物医药园服务中心大楼（简称：CCBMT / China Center forBiomedical Trade）召开了全体会员大会。协会的副会长和理事单位，以及全体会员单位近200人出席了本次会议。上海浦东医疗器械贸易行业协会会上宣布，协会所有服务功能和原来的办公系统从原来外高桥八号地块正式迁入CCBMT办公楼并正式对外运行。
会议由协会副会长上海外高桥医药分销中心有限公司的总经理乐燕主持，严樑会长向大会汇报协会工作报告。上海市浦东新区市场监督管理局沈建华副局长、医疗器械处韩梅仙处长等相关领导出席会议。
【上图：2015协会全体会员大会现场】
沈建华副局长在会上发言指出，在新法规频繁出台和监管部门强化监管的形势下，医疗器械经营企业应该进一步提高自觉执行法规的意识，适应上海自贸区深化改革的要求，公平竞争，诚信经营。针对自贸区进口医疗器械产品的管理，沈建华副局长特别强调了新条例对进口医疗器械的标签变更的明确要求。
【下图：上海浦东市场局沈建华副局长和韩梅仙处长出席会议】
【下图：前后经历二年双方共同努力完成上海自贸区的生物医药服务平台建设】
严樑会长在报告中指出，伴随着协会入驻自贸区生物医药园，以及在新发展公司支持下的服务中心各项功能的启动，协会的发展将进入下一个新的阶段。简单地说，协会将立足自贸区进行制度创新，把发展生物医药领域的国际贸易服务，打通国际市场专业服务渠道，支持国家一带一路的建设作为自己的主要任务。他认为，上海有条件在这个领域中的国际舞台上发挥更重要的作用。
【下图：大会的后场代表听取会议报告】
协会在全体大会上汇报了2015年已经完成的工作。全体会议代表认为，协会站在行业发展的前沿，指导行业与国际接轨，帮助会员单位克服运行中困难方面做了很多开拓新工作，大家对协会已经完成的工作表示一致肯定。
会议特别邀请了国际医疗器械认证单位BSI中国区医疗事业部业务总监&医疗法规总监张小群女士到会做关于“第三方认证服务机构在监管新常态下的任务探讨”的报告；会议邀请了MEDTECHREVIEW的Mr.John Beasley到会做关于“全球医疗器械质量管理体系发展趋势”的专题报告。
【上图：演讲者精彩报告，Medtechreview公司总经理Mr.John Beasley（左），BSI中国区医疗事业部总监张小群（右）】
最后，会议邀请上海市外高桥新发展有限公司总经理俞勇给大家报告上海自贸生物医药服务中心发展前景。目前自贸区已经预留了20万平方米发展空间。已经入驻客户中既有外资领军企业美国康德乐集团、德国蔡司集团，也有央企的国药控股等企业。园区内已形成了总量达4万平方米的高端冷藏、冷冻库群，可以为进口药品、试剂、生物制品及健康品的安全存储、快捷分拨提供可靠保障。
【会场花絮图片】
（采编自：MDTA）
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