新冠肺炎在全球蔓延，今年的国际物流行业大受影响，国内现在出口的物资也都以口罩等防疫物资为主。疫情之下，很多外行宣布进入口罩行业，希望大赚一笔，但随着监管越来越严格，赚钱的口罩生意可能没那么好做了。
政策不断变化，让货代行业和出口企业有时候措手不及，不知如何应对，口罩出口生意的背后也更是乱象不断，折腾人心。
综合路透社、彭博社和《华尔街日报》等媒体的消息：相关研究机构在对一家中国制造商的N95口罩进行检测后发现，他们的产品只能过滤最多35%的颗粒物，达不到过滤95%的标准。随后美食药监局7日表示，他们发现有60多家中国制造商的口罩质量不合格，因此将准许在美销售的中国口罩制造商数量由80家减少到14家。FDA撤销了大约60多家中国制造商向美国出口口罩的许可。FDA表示，它还在加强对从中国进口的口罩的检控，并将对这些口罩进行随机检测。
货物入库后却无法上飞机
没有资质的企业无法出口口罩，但更折腾的是，口罩等货物好不容易经过通宵大排长队，终于顺利入库了，却发现还是无法登上飞机，这个现象最近比较多，很多货代公司都遇到了。
据一些货代公司透露，他们及时将货物送到了机场货站的指定位置。但是航空公司却临时要求更改交货的地方，让他们将货物再转运到其他指定的地方。这样一来，许多货代公司根本没有足够的时间来操作，从而导致要出口的货物滞留在货站，无法顺利登机。
疫情之下，各地机场和航空公司偶尔调整一下政策，都会让货代公司和出口企业大冒冷汗。货物无法登机运出，就意味着损失的都是白花花的银子，货代们有苦难言，但还得笑脸和客户们解释。
货物遭遇锁仓，货代损失惨重
据一些货代们在网络爆料，从4月25日开始，有很多防疫物资在出口报关时，遭遇锁仓，一些货物在海关查验之后要求送检。出口的货物被风控中心锁仓，是因为风控中心的系统识别到这批货物是高风险的，所以会对货物先进行锁仓，等待人工审单和查验。
货代网友爆料称货物遭遇锁仓/图片来源网络
货物遭遇锁仓之后，直接后果就是赶不上飞机，而人工查验等环节至少也要1周的时间，如果货物价值高，那就意味着货代的损失更惨重。最近，有货代公司就因为12票货物被锁仓损失300多万。
货代网友爆料称货物遭遇锁仓/图片来源网络
这也是政府部门加强对防疫物资出口的质量管理，规范出口秩序采取的一种手段。毕竟，多部门已经联合下发通知，多次强调要严查防疫物资的出口。避免锁仓的方法就是选择有资质的企业，另外就是一定要如实申报货物。
另外需要格外注意！之前非医用口罩不能印有FDA字样（查看文章：非医用口罩，印有FDA标志可以出口吗？防疫物资出口/资质/认证/许可/申报/通关等解答），现在CE也不允许印了。非12号公告“白名单”内的“非医用口罩”不能印有CE和FDA字样。非医用包装以及合格证，一定要有“Non-medical 非医用”的标识，没有就扣货！必须是印刷，纸贴无效！最新合格证要求（必须体现：品名、执行标准、成份含量、生产批号、生产日期、有效日期等内容）缺一不可！
除了上面出口防疫物资特别是非医用口罩包装注意事项以及目前出港货物拥堵的情况，大家还是要注意防疫物资认证合规的问题。国家认认监委、各地市场监管局、欧盟等多次发布通告，提醒企业提高警惕，下面让大家更清晰的知道CE认证的识别、办理与口罩等防疫物资在欧盟以及美国的准入标准。（注：文末附目前所有无效证书示例以及有效合规证书示例）
可以从证书上获取公告机构信息，查询发证的公告机构是否具备欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC、MDR医疗器械条例(EU) 2017/745或(EU)2016/425个人防护设备法规的相应资质。
1、欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权机构查询地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
2、欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)授权机构查询地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
3、欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权机构查询地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
ISET机构NB号：0865
确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU)2016/425
没有PPE法规 (EU)2016/425的授权，是无权进行防护口罩CE认证活动的
确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类PPE法规授权
询方法，上图箭头指向红色框所示，点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接，查看是否有呼吸防护的小类授权“Equipment providing respiratory systerm protection”，
ISET机构弹出的页面内容没有红字字样，基本可以确认该机构不具备出具口罩这个产品欧盟CE认证的资质。
下面附上一份符合具有呼吸防护的小类PPE法规授权的显示页面以作对比
确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权
在确认发证机构为欧盟授权的CE认证公告机构后，执法人员可以登录公告机构官网查询证书真伪，一般情况下，公告机构会有查询证书的页面，可以输入制造商英文名，证书号等信息，查询是否有匹配的CE证书出现。如果有，则说明这可能是真证书。在此，特别需要说明的情况，CE认证证书只能由公告机构发放。
以口罩为例，首先，确认此口罩是否属于医疗器械。口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种，出口欧盟必须符合欧盟的相关法规：
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
如果是医用口罩，需要进一步确认它是否无菌：
01、如果是无菌医用口罩，在欧盟属于一类灭菌医疗产品，必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证，这类情况是一定需要有授权的公告机构参与。
02、如果是非无菌医用口罩，则是按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我声明。企业不需要通过公告机构认证，在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）获得CE认证。
医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）获得CE认证。非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）管理。
医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA官网申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：
（1）已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记（510K），直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
（2）如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH官网申请。
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
http://www.cnca.gov.cn/xxgk/hydt/202004/t20200415_58103.shtml
最新最全无效CE证书示例（后附合规证书）
超范围发放的 CE 证书（假证书）
ECM 公告范围不包括个人防护设备，而发放的个人防护口罩证书，属于超范围发证，证书无效。
ICR 是欧盟在电气电子设备领域的公告机构，在医疗器械和个人防护设备领域无相应资质，属于超范围发证，证书无效。
CELAB 是电气和电子设备产品的公告机构，在医疗器械和个人防护设备领域无相应资质，超范围发证， 证书无效。
ECM 给企业颁发的一次性非灭菌（Not Sterile）医用口罩的文件审核证书。文档审查报告不是 CE 证书。
企业欧盟代表发的完成向荷兰官方注册企业产品的证明，不是认证证书。
企业在西班牙找的代表机构 Zoustech 给产品在西班牙官方完成的注册证明，不是 CE 证书。Zoustech 专门做欧盟代表的业务。
注：产品出口欧盟需要有欧盟代表在官方做注册，这不是 CE 认证。
这些机构不是欧盟公告机构，更不具备欧盟医疗器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 医疗器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 个人防护设备法规的相应资质，违规发放证书，证书均无效。
STS 不是公告机构，是国内从事电子电气产品检测机构，此证书与口罩无关，不是 CE 证书。
TUV-world 不是公告机构，且一次性非无菌医用口罩应该走自我声明，不需要公告机构去认证，证书无效。
CIC 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，属于无效证书。
Amtre Veritas 不是欧盟公告机构，证书无效。
ENC不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构，证书无效。
HTT 不是欧盟公告机构，是深圳一家私营企业， 证书无效。
iTC 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。
BTK 不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构， 证书无效。
Micez 不是欧盟公告机构，是上海一家测试机构，证书无效。
Huawin 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，证书无效。
LTT 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。
OCT 不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构， 证书无效。
XW-CERT 不是欧盟公告机构，是深圳一家公司， 证书无效。
ATL 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。
TMC 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。
Youbest 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，证书无效。
Shenzhen Tian Hai Test Technology 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构，证书无效。
UK INSPEC INTERNATIONAL CO.LTD 不是欧盟公告机构，证书无效。
bel 不是欧盟公告机构，是深圳一家测试机构， 证书无效。
Mosen 不是欧盟公告机构，是广州一家测试机构， 证书无效。
ZUOCE CERTIFICATION AND TESTING CENTER 是上海一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。
Nimu certification service grouping 不是欧盟公告机构，证书无效。
AS 深圳一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。
JCT TESTING 是深圳一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。
BSI TEST LTD 不是欧盟公告机构，证书无效。
QCT 是广州一家测试机构，不是欧盟公告机构，证书无效。
CCT 是深圳一家测试机构，不是欧盟公告机构， 证书无效。
这是深圳一家测试机构，冒充欧盟公告机构 CTC， 证书无效。
4. 南德认证检测（中国）有限公司（TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen）
来源：舱哪儿云
上海正熙国际货物运输代理有限公司
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