重磅会议丨新势力·新征程——CPHI创新药出海论坛

专家讨论：

行则将至—中国创新药出海的机遇与挑战

主持人：

韩露，百济神州中央政府事务高级总监

讨论嘉宾： 

茅宁莹，中国药科大学国际医药商学院副院长、教授、博士生导师

耿文军，正大天晴药业集团副总裁

邵华，泰格医药副总裁、东南亚&拉美区域负责人

邵珂，科兴制药副总经理

专家讨论：

转“守”为“攻”：破解创新药全球化新兴市场战略之道

主持人：

顾蕊，艾社康（上海）健康咨询有限公司国际合作高级总监

讨论嘉宾：

肖申，礼邦医药首席科学官

Deepak Hegde，General Manager & China Site Head，Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical Co.Ltd

萧幸伟，绿叶制药亚太区副总裁

肖嘉，爱尔兰投资发展局生命科学行业总监

  张伟  

主任药师，1982年毕业于北京医学院药学系药物化学专业，获得理学学士；2006年获得中欧国际工商学院EMBA学位。曾先后担任北京市药品检验所副所长、北京市卫生局药政处副处长、北京市药品检验所所长、北京市药品监督管理局副局长、国家药品监督管理局药品注册司司长、国家药典委员会秘书长。

  王茂春  

王茂春先生毕业于北京师范大学数学系、教育系，研究生学历。在国家原外经贸部、商务部工作30多年来，先后担任人事司干部、团委书记、中国海南贸易中心副总经理、驻塔吉克斯坦经济商务参赞和机关服务党委副书记兼纪委书记、副局长兼鑫茂集团董事长等职务，参与了部属高等院校管理、青年干部培养、外经贸业务开展、国有资产经营、机关事务管理等工作。在担任驻外经济商务参赞期间，积极推进双边贸易、通信项目、基础设施和能矿开发等领域合作，助推中塔经贸合作深入开展。2018年2月加入中国医药保健品进出口商会，致力于服务中国医药企业开拓“一带一路”沿线国家和地区市场，建立医药和商务领域多双边与国际组织的业务渠道和工作机制，推动中国医药产业信息化建设、药政培训和能力建设等，策划出版《中国医药产业国际化蓝皮书》。

  韩露  

韩露女士在新产品国际化战略及全球健康创新合作方面有10年的工作经验。加入百济之前，任职于阿斯利康国际部，负责肿瘤管线产品在亚洲、中东、北非、拉丁美洲，俄罗斯及大洋洲的商业化创新合作及政府合作;在她的推动下，肿瘤国际业务成为重要的高速增长引擎，她曾搭建多项国际合作促进中外专家学术交流及合作，同时引领创新产品和解决方案出海“一带一路”国家，解决当地迫在眉睫的卫生挑战，增进健康福祉，推动“健康丝绸之路”。

在此之前，韩露还曾就职于百时美施贵宝，葛兰素史克及辉瑞等跨国药企，担任销售和市场的高级管理岗位。韩露女士毕业于美国杜克大学，获得MBA学位，同时拥有重庆大学药物化学硕士学位。

  茅宁莹  

中国药科大学国际医药商学院副院长，教授，博士生导师

江苏省一流专业医药工商管理专业负责人

中国药品监督管理研究会药监人才培养研究专委会秘书长、北京市罕见病保障联盟理事、江苏省医药商业协会新零售分会副会长

医药技术创新、药品供应保障、创新药物政策、监管科学等领域开展研究

承担国家社科基金重大项目“我国医药产业创新政策环境研究”子课题、国家卫健委、国家食品药品监督管理局、江苏省社科基金、江苏省科技厅软科学项目

省社科应用研究精品工程优秀成果一等奖 

江苏省高校哲学与社会科学优秀成果三等奖

  耿文军  

耿文军博士，分管知识产权中心、法律事务中心、项目支持部等部门。在加入正大天晴之前，耿文军曾在国家知识产权局工作。耿文军多次获得知识产权领域荣誉，包括全国知识产权领军人才、国家知识产权专家库专家等。耿文军作为主持人员或主要参与人员参加了公司的多项新药专业技术工作和出海策略研讨和实践工作，并在中国生物制药的BD交易中提供知识产权和法律方面的解决方案

  邵华  

西安交通大学临床医学硕士，18年临床研究运营管理经验，执导I-IV期项目超过70项，适应症领域涉及肿瘤、心血管、消化、内分泌、皮肤、肾病、感染、神内、疫苗等。2011年10月加入泰格医药，在泰格国内团队先后负责CRA、PM团队管理和项目管理工作。2021年9月起任泰格东南亚及拉美区域负责人，负责当地的临床业务开发，海外临床试验项目的执行和当地运营团队的管理。

  邵珂  

新加坡国立大学医学院生物化学专业，博士；上海医药工业研究院，硕士；华东理工大学，学士。2020年9月至今任职于科兴生物制药股份有限公司，2021年1月至今任公司副总经理。曾任职上海华联制药有限公司技术与市场部副部长/新药研究所所长；新加坡国立癌症中心基因治疗及肝癌基因诊断方向博士后研究员；上海新生源生物医药集团国际商务总监，首席市场官；香港迈博太科控股公司（Mabtech Holdings Limited）副总裁，新加坡亚洲生物技术私人有限公司（Asia Biotech Ltd. Pte）董事总经理等。

  肖申  

肖申博士现任礼邦制药首席科学官，负责公司新药的临床前开发和全球药物注册，并协同首席医学官推进公司新药的临床开发工作。之前曾任海森生物医药有限公司首席医学官，思路迪医药的首席战略官和首席医学官。肖申博士曾在美国食品药物监督管理局（FDA）担任药理,毒理的非临床高级审评员负责内分泌，代谢疾病新药的非临床审评，和临床高级审评员负责心、肾、血管疾病新药的临床审评。在近二十年的 FDA工作生涯中，负责审评了数百个新药开发（IND）的各个阶段，跨度从临床前期、临床各期、及上市后的药物疗效、安全跟踪、随访；做为临床评审员和/或综合评审小组负责人负责审批了十几个新药的上市工作。其间曾在 FDA 医疗器械审评中心（CDRH），负责多个相关医疗设备的审评、审批（IDE，510k，PMA）。

加入 FDA 之前，曾作为内科临床主治医生、博士研究助理和博士后有十多年的临床工作和实验室研究经验，包括各类普通内科疾病诊治、抗生素临床药代动力学的研究、细胞信号传导的研究等。其间除了曾获国家科技进步三等奖一项，全军科技进步二等奖一项外，还获得 FDA，美国生理协会（APS），国际肾脏病协会（ISN），日本透析和人工脏器协会的多项奖励。

  Deepak Hegde  

Dr. Deepak Hegde completed his   Doctorate in Biopharmaceutics and Pharmacokinetics from University of Mumbai   in 1996. He also completed his Masters in Financial Management (M.F.M) from   University of Mumbai in 2000.

He is currently working as General Manager & China Site Head at   Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical Co. Ltd. Prior to this, he worked as Senior   Vice President-Technology & Manufacturing at Pharmacin, with EOC Pharma   as Chief Technology Officer, GSK Shanghai, R & D China as Director,   Global External Development & Supply, AsiaPacific, responsible for   developing drug products for GSK global portfolio and for introduction of new   products to China and Wuxi AppTec as Vice President for Formulation   Development. At WuXi Apptec, he was instrumental in setting up the   Formulation Development Business as well as the formulation team and  he helped develop more than 150 NCE’s. He   established several enabling technologies like Microdozing, Nanonization,   Spray Drying, and Holt Melt Extrusion (HME) etc. at WuXi AppTec which helped   customers expedite the First in Man (FIM) studies in US, Europe, Australia,   Korea & China. Prior to joining WuXi   AppTec in Shanghai, he has worked at   several positions across Rhone Poulenc, Sandoz (A Novartis Group   Company) and USV Ltd, a premier Indian Generic Company.

He has extensive experience in generic formulation development of   solid and liquid oral and injectible formulations from a very early phase of   development all the way to technical transfers to commercial manufacturing   sites. At Sandoz, he worked on formulation development for the regulated   markets like US and Europe and participated in technical transfers to   commercial sites of Sandoz at Rolab in South Africa, and Novartis Bangladesh   and Novartis Pakistan. Several generic products that he developed have since   been registered and commercially launched in Europe, USA, South Africa and   Asia.

He is a life member of the Indian Pharmaceutical Association. He   has two US patents, five PCT and US patent applications and several National   and International publications to his credit.

  萧幸伟  

萧幸伟（ANDY XIAO）拥有工商管理硕士学位，化学和生物学双专业学士学位。现任制药跨国公司（亚太地区副总裁）、拥有25 年在跨国制药公司的丰富经验（Boehringer, Abbott, Bayer, AZ），曾担任私人医院首席执行官和分销服务公司（高级总监），相当于完成了制药，医疗保健和分销服务行业的“大满贯”，涵盖GTM商业化和分销模式、市场扩张和业务启动等多个领域，改善药品和医疗保健解决方案，以彻底改变我们在亚太地区应对患者护理、业务发展到最佳实践和可持续增长的方式。

凭借对亚太地区制药、医疗保健和分销格局的远见卓识和深刻理解Andy带领绿叶制药到达了新高度，使其成为中国制药跨国公司在国际舞台上的开拓者，尤其是在亚太地区。通过他充满活力的领导，绿叶制药的国际化版图日趋扩大，缩短了中国MNC与西方MNC之间的差距，巩固了其在亚太地区“行业标杆”的杰出地位。Andy在驾驭复杂的国际市场、建立战略合作伙伴关系以及调整公司产品和战略以满足不同的文化和监管要求方面表现出了非凡的敏锐性。

  肖嘉  

肖嘉先生目前担任爱尔兰投资发展局（IDA Ireland）的中国区生命科学行业总监。爱尔兰投资发展局是爱尔兰政府的投资促进机构。在过去的五十年里爱尔兰投资发展局成功将爱尔兰打造为全球领先的投资目的地之一，成功实现爱尔兰向“知识经济”的转型。爱尔兰投资发展局支持1800多家客户企业，以爱尔兰为基地开展面向国际市场的业务。爱尔兰投资发展局先后帮助来自药明生物，传奇生物等一批领先的中国生物制药企业成功在爱尔兰落地并展开运营。

在加入爱尔兰投资局前，肖嘉先生在Lanco Integrated以及Zenith Technologies等多家跨国企业担任中国区销售负责人的职位。

  顾蕊  

顾蕊是艾社康国际合作业务负责人，致力于推动跨国药品监管合作，搭建了与新加坡经济发展局（EDB）、印度尼西亚卫生部、澳门药监局和澳门卫生局等机构的长期合作关系，并通过主办“亚太健康与生命科学峰会”等活动建立中国东盟产业合作平台，支持国内药械企业拓展海外市场。她还是艾社康多个“港澳药械通”及澳门新药注册项目的负责人，支持跨国企业和本土药企的海外新药在中国早期准入。此外，顾蕊在管理咨询和企业可持续发展方面拥有丰富的经验，专注于战略制定、业务发展和团队建设。她曾在英国、荷兰、香港、北京工 作，拥有国际视野。

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