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AirPods Pro 2 助听器功能在法国受阻 2025 年才会推出

威锋网

2024-11-22

该功能需要获得卫生当局的监管批准。

苹果的 AirPods Pro 2 现在可以让法国用户测试听力并降低噪音，但助听器功能却陷入监管困境。

虽然苹果已在法国实施了听力测试和大声降噪功能，但助听器模式仍然无法使用。据 Numerama 称，该功能需要获得卫生当局的监管批准，预计至少要到 2025 年才会推出。

法国和其他欧洲国家/地区的卫生法规限制了助听器功能等功能的实施。尽管自 2024 年 10 月起，该功能已在 100 多个国家/地区推出，但在欧盟的几个地区，该功能仍然受到限制。

监管挑战源于该设备的分类，该分类与医疗设备标准重叠。在包括欧盟在内的许多国家/地区，用于诊断、监测或纠正听力障碍的产品必须符合严格的医疗器械标准。

这些标准包括临床测试、安全认证和卫生当局的批准。对于助听器或类似设备，欧盟的医疗器械法规 (MDR) 确保产品在上市前符合安全性、功效和质量基准。

在获得认证之前，此类功能可能无法在法国等受监管市场使用。

（商务合作请联系：WX: 18603039960）

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